患者置入OrbusNeich的Genous(TM)支架後在30天及6個月时中斷雙重抗血小板治療獲得良好、可比較的臨床結果

e-HEALING臨床登記研究事後分析12個月的随訪數據刊登在Catheterization and Cardiovascular Interventions上

香港2012年1月9日電 /美通社亞洲/ -- OrbusNeich今天宣布，e-HEALING登記研究事後分析12個月的隨訪數據證明，患者置入該公司的Genous支架後在30天及6個月時中斷雙重抗血小板治療獲得良好、及比較安全的臨床結果。根據這項研究，接受Genous治療的患者的臨床結果，和雙重抗血小板治療的持續時間無關。本研究已經在線上發表於Catheterization and Cardiovascular Interventions。

在這項分析中，以30天及6個月繼續或中斷雙重抗血小板治療來標記患者，每一個標記都構成一條新基準線；支架置入後隨訪至12個月。研究的主要結果 -- 靶血管失敗率（Target vessel failure，簡稱TVF），在30天繼續雙重抗血小板治療的患者中為6.5％，在30天停止治療的患者中為6.3％；在6個月繼續雙重抗血小板治療的患者靶血管失敗率為2.4％，在6個月停止治療的患者中為2.9％。值得注意的是，與30天或6個月停止雙重抗血小板治療的患者相比，繼續雙重抗血小板治療的患者並未觀察到明顯的發生支架血栓的差異。

阿姆斯特丹醫學中心（Academic Medical Center in Amsterdam）的醫學博士、本文的第一作者Peter Damman說：「研究證明，在塗藥支架置入後早期中斷雙重抗血小板治療，會和出現高比例的支架血栓有關。可惜，長期的雙重抗血小板治療對於預期無法遵循雙重抗血小板療程的患者，或是有出血的高風險患者來說並不理想。上述分析可以再度確認Genous支架的安全性與有效性當患者必須在置入支架後早期便停止雙重抗血小板治療時，可使用Genous作為塗藥支架替代方案並伴隨僅一個月的雙重抗血小板治療。」

本研究評估的患者結果來自e-HEALING。這是一個多中心、前瞻性的全球臨床登記研究。在美國以外的31國進行試驗，有4,939名患者，他们至少有一個病變適合進行非緊急皮冠狀動脈成形術及植入Genous支架。在分析上，靶血管失敗率定義為靶血管相關的心源性死亡或心肌梗塞，以及靶血管血運重建。

Genous 簡介

Genous採用OrbusNeich公司的專利內皮祖細胞捕獲技術，當接觸血液的器械（如支架）植入體內後可促進血管壁的自然復原功能。此技術利用器械表面抗體塗層將在血液中流動的內皮祖細胞吸附到器械上，形成內皮層以防止血栓及抑制血管再次收窄。

Genous支架自2005年上市後，至今已經在六十多個國家發售。Genous支架經過驗證是藥物塗層支架以外的有效安全選擇，其安全性及有效性已獲得有超過6,000名病人由公司贊助的臨床研究數據支持。另外多項臨床研究亦不斷得出證據，證明Genous支架對一些對雙重抗血小板治療無效或不能 長期接受此療法的病人有效。

OrbusNeich簡介

OrbusNeich公司是一家環球企業，專門設計、研發、生產和銷售治療血管疾病的創新醫療器械，目前的產品包括全球首創的加速痊癒支架 -- Genous支架，以及Azule™支架、R支架、Scoreflex™、Sapphire™、Sapphire II和Sapphire NC等球囊導管。正在研發階段的產品包括Combo生物工程西羅莫司塗層支架(即Combo支架)。這新支架結合Genous迅速覆蓋內皮細胞以加速痊癒的技術和控制新生內膜增生的西羅莫司貼壁塗層法。OrbusNeich的總部設於香港，並在中國大陸深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭霍威萊肯和日本東京設立分部。OrbusNeich的前公司自1979年已向醫生提供醫療器械，今天，OrbusNeich為全球六十多國的介入性心臟科醫生供應產品。請登入www.OrbusNeich.com查閱更多資料。

OrbusNeich的Twitter網址：http://www.twitter.com/OrbusNeich。查閱更多OrbusNeich及其Genous技術詳情,可登入公司YouTube網址：http://www.youtube.com/user/OrbusNeich。