Neurotech S.A. 宣佈用於治療頑固性癲癇的 ADNS-300 系統通過歐洲 CE 標誌認證

比利時盧維思2012年6月7日電 /美通社亞洲/ --

通過刺激迷走神經治療頑固性癲癇的療法將在歐洲市場推出

總部位於比利時的神經刺激設備開發者與製造商 Neurotech s.a. ( http://www.neurotech-int.eu ) 宣佈，該公司專門用於治療頑固性癲癇的 ADNS-300 系統獲得了歐洲 CE 標誌認證。利用外科手術植入的 ADNS-300 系統可以對頸部迷走神經進行溫和的電子脈衝刺激。作為一種起搏器，該系統可以對大腦產生刺激。

「Advens 療法」採用了 ADNS-300 刺激器，這為難以用抗癲癇藥物進行治療和不適合進行癲癇（大腦）手術的癲癇病人帶來了治療選擇。ADNS-300 是全球首款用於刺激迷走神經的充電式神經刺激器。該設備配備創新型電極並具有良好發展前景的「感知」功能，該功能有望成為控制該治療反應方面的重大技術突破。病人可以利用遙控器和充電器開關該系統，並對該神經刺激器進行充電。Paul Eldridge 等人聯合撰寫的報告《The role of Rechargeable Systems in Neuromodulation》（充電式系統在神經調節中的作用）稱，「充電式系統有望更加經濟實用，特別是避免那些需要在一段時間內更換電池的手術。這將有助於病人更加獨立地生活，並且降低需要更換電池的手術有可能產生併發症的風險。」

Neurotech s.a. 行政總裁 Michel Troosters 先生表示：「在開發我們一系列專有產品的過程中，我們很高興取得了這關鍵的里程碑業績，並且期待將該療法提供給歐洲各大追求卓越的醫療中心所有符合條件的病人。我們深信，這種獨特而一流的醫療設備將以事實證明，它將成為照顧頑固性癲癇病人的重要工具。這種感知功能，只要通過臨床驗證，則將意味著為迷走神經刺激領域帶來典型的轉變。」據 El Tahry R、Raedt R 和 Mollet L et al 聯合編著的《A novel implantable vagus nerve stimulation system (ADNS-300) for combined stimulation and recording of the vagus nerve》 (Epilepsy Res 2010;92:231-9) 稱，對該設備及其不同功能的早期臨床測試顯示出可喜的成果。

據世界衛生組織 (World Health Organization) 稱，1000人中大概有5至10人患有活動性癲癇。約有1/3的癲癇病人被認為患有「頑固性癲癇」，因此成為了採用 Advens 療法的潛在候選病人。

Sopartec 行政總裁兼 Neurotech 董事 Philippe Durieux 先生則表示：「Neurotech 在歐洲進行商業開發的前景非常具有吸引力，因為該產品系列具有多種用途。針對那些將 Neurotech 看作是全球一流的神經調節公司的新投資者，我們目前敞開了該公司的資本投資之門。」這款新產品預計在大部分歐洲國家的市場陸續推出。

Neurotech s.a. 和刺激迷走神經的 Advens 療法的介紹：

Neurotech s.a. 是從 Université Catholique de Louvain ( http://www.uclouvain.be ) 剝離出來的獨立公司，並由 SOPARTEC ( http://www.sopartec.com )、VIVES ( http://www.vivesfund.com ) 和 SRIW ( http://www.sriw.be ) 提供資助。

Neurotech 首款實現商業化的產品 ADNS-300 具有兩大獨特之處：ADNS-300 採用充電電池，並且該設備利用創新型袖帶電極，不僅可以刺激神經，還能記錄左側迷走神經的神經活動情況。這種獨特的感知功能使醫生能查看由刺激產生的「複合動作電位」(compound action potential, CAP)，而這種刺激可以提高治療水平並支持個性化治療。

Neurotech 聯合業內较佳的歐洲醫療設備製造商組成的精英財團開發並製造相關產品。

ADNS 和 Advens 均是注冊商標。