Berg Pharma 推出用於預防化療過程中脫髮的 BPM 31543 的臨床試驗

紐約2012年7月23日電 /美通社亞洲/ -- 總部位於波士頓、致力於癌症和代謝疾病新療法發現和開發的制藥公司 Berg Pharma 宣佈開始名為「I 期劑量遞增研究，評估局部化合物 31543 對於接受乳腺癌化療治療的成人病人的安全性、耐受性和藥物動力性」(Phase I Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of a Topical Compound 31543 in Adult Patients Receiving Chemotherapy for the Treatment of Breast Cancer) 的臨床試驗。該試驗將在紐約市史隆基達靈紀念癌症中心 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center) 進行。

（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20120404/CL82745LOGO ）

化療過程中的脫髮 (CIA) 一直是大多數準備接受化療的婦女最擔心的預期副作用，近10%的婦女會因為預期的脫髮存在拒絕治療的風險。目前還沒有任何療法可用來預防化療過程中的脫髮，這給病人造成了很大的心裏壓力，同時也給他們帶來了處於癌症狀態的自我意識。醫學博士、邁阿密大學 (University of Miami) 米勒醫學院 (Miller School of Medicine) 皮膚病學系 (Department of Dermatology & Cutaneous Surgery) 副教授 Joaquin J. Jimenez 表示：「我們已經到了一個關鍵點，研究遇到了臨床創新。毫無疑問，Berg Pharma 和史隆基達靈紀念癌症中心的合作關係將使我們朝著發現化療過程中脫髮解決方案邁近一步。」

醫學博士、史隆基達靈紀念癌症中心助理皮膚科主治醫師、此次試驗的首席研究員 Mario Lacouture 說：「脫髮可能是化療治療的最嚴重副作用之一，因此，對於評估這一新療法有希望潛在避免或顯著改善男人和婦女都認為是眾多化療療法主要致命傷的問題，我們感到非常激動。」

I 期試驗的首要目標在於安全性和藥物動力性；第二個目標則在於評估局部藥物對預防或減少化療治療相關脫髮的能力。中重度脫髮和頭髮稀疏是眾多用於治療癌症的化療藥劑的常見副作用。醫學博士、威爾-康奈爾醫學院 (Weill Cornell Medical School) 醫學教授、實體瘤評估治療負責人兼乳腺癌研究項目主管Linda Vahdat 說：「康奈爾的乳腺癌研究團隊正積極參與制定戰略，預防化療過程中的脫髮，因此我們很激動地看到這一試驗啟動，並期待這一試驗的結果。」

Berg Pharma 聯合創辦人、總裁兼技術總監Niven R. Narain 說：「這顯然是癌症治療中尚未得到滿足的需求；與世界級研究員和機構攜手將 BPM 31543 發展到臨床開發階段是非常激動人心的。Berg 不僅僅致力於治療癌症，還致力於應對化療療法中令人生厭的副作用。」

I 期研究的病人招募活動已在紐約市66街的Evelyn H. Lauder Breast Center 和第二大道 (Second Avenue) 啟動。查詢病人合格性詳情，請瀏覽：www.clinicaltrials.gov，身份標識：NCT01588522。

Berg Pharma 簡介

Berg Pharma 是一家總部位於波士頓的制藥公司，也是 Berg Biosystems 和 Berg Diagnostics 的母公司。該公司研究重點在於瞭解新陳代謝變化如何導致疾病發作。該公司已經發表了有關新陳代謝控制因素方面的重要觀點，即沃伯格假說 (Warburg Hypothesis) 中的根本要素。該公司在中樞神經系統疾病和新陳代謝疾病方面擁有多個早期技術，這些技術完善了其癌症和預防化學毒性的晚期臨床試驗。利用這一將生物學結果轉變為可行療法和強大的生物標記庫的發現平臺，Berg Pharma 勢必將實現其打造更健康未來的目標。