武田藥品就可行的糖尿病治癒醫藥「TAK-875」開始進行亞洲區第三階段臨床試驗作業

• 該臨床試驗作業係一跨國作業，共有亞洲地區五個國家／區域參與 – 這是武田藥品於亞洲首次與全世界其他國家合作開發新藥
• 研究人員希望此一臨床事業之結果可以證明 TAK-875 可提供卓越之血糖控制效果，且所需承受之低血糖症（hypoglycaemia）風險極低。

新加坡2012年8月22日電 /美通社亞洲/ -- 武田全球研究與開發中心（亞洲）有限公司（Takeda Global Research & Development Center (Asia) Pte. Ltd）（以下稱「亞洲 TGRD」）今日宣佈，將於亞太地區五個國家／地區啟動 TAK-875 之第三階段臨床試驗作業，包括南韓、中國大陸、台灣、澳洲與紐西蘭，以聯合試驗 TAK-875 對第二型糖尿病（type-2 diabetes）之可行醫療效果。就亞洲地區之武田藥品而言，這是首次與全球國家合作進行第三階段臨床試驗作業。

第三階臨床試驗作業將持續進行 24 週，將對第二型糖尿病患者給予 25 毫克及 50 毫克 TAK-875 之用藥，並同時提供安慰劑予對照組患者以進行比較。本研究之亞洲區域患者人數預計將為 750 名。 TAK-875 係醫治第二型糖尿病之新方法，作用於胰臟之胰島素分泌細胞蛋白耦合性受體（G protein coupled receptors，簡稱 GPCR） GPR40。研究人員希望，TAK-875 將可有效降低血糖水準，同時降低發生低血糖症之風險。低血糖症（Hypoglycaemia）是使用許多標準糖尿病醫藥所會產生的一項嚴重且有時可能會致命之副作用。

在上述此一特殊研究作業中，其他亞洲國家／地區亦將參與包括 2,500 名以上患者之全球研究。此等國家／地區包括馬來西亞、泰國、菲律賓與香港特別行政區。

依據《柳葉刀》雜誌（註1）發表之第二階臨床實驗結果，美國密西根大學醫學院（University of Michigan Medical College）的一個研究團隊對非以糖尿病用藥 metformin 或飲食療法控制血糖之 426 名成人糖尿病患者中之 303 名投以 TAK-875 藥品。其餘患者（61名病患）則施以安慰劑或其他糖尿病療法（糖尿病用藥 glimepiride，62名病患）。於觀察 12 週後發現，服用 TAK-875 之病患血糖顯著下降，且下降幅度與服用 glimepiride 之病患類似。然而，發生低血糖症之百分比則有顯著差異。服用 glimepiride 之患者有 19% 出現低血糖症，而服用 TAK-875 之患者則僅有 2% 出現此等症狀。

亞洲 TGRD 總經理 James Garner 博士表示：「我們對於 TAK-875 研究可以在本區域內進行第三階段試驗作業感到非常開心與興奮。《柳葉刀》所發表之數據令人非常振奮，且 TAK-875 將是未來治療第二型糖尿病之可能醫療方法。病患福祉是我們最重視的，而且武田藥品將持續致力於開發新治療方法，並將努力改善此非常具挑戰性領域之醫療照護情況。」

註：

1.《柳葉刀》，第 379 冊、第 9824 期、2012 年 4 月 14 日出刊

武田全球研究與開發中心（亞洲）有限公司（Takeda Global Research & Development Center (Asia) Pte. Ltd.）

武田全球研究與開發中心（亞洲）有限公司（以下稱亞洲 TGRD）之總部位於新加坡，為日本较大製藥公司武田藥品工業株式會社（Takeda Pharmaceutical Company Limited）之百分之百持有子公司。亞洲 TGRD 與該集團之全球開發組織完全整合，扮演集團非腫瘤醫學臨床開發作業之區域中心。亞洲 TGRD 希望透過將新陳代謝與心血管疾病、呼吸與免疫學、中樞神經系統疾病以及其他治療領域所開發之化合物納入開發管道之方式，為病患帶來創新之產品。有關武田藥品之詳細介紹，請參閱 www.takeda.com 網站資料。

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