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治療骨質疏鬆症的水溶片 BINOSTO(TM) 在美國問世

2012-10-23 08:30

BINOSTO™ 是全球首個也是唯一一個可製成緩衝液來治療骨質疏鬆症的水溶片

EffRx 重獲北美以外地區的權利

瑞士 FREIENBACH 2012年10月23日電 /美通社/ -- EffRx Pharmaceuticals SA 欣然宣佈,可作為緩衝口服液的 BINOSTO™ (阿侖膦酸鈉) 水溶片(70 mg)現在美國作為處方藥出售。美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 今年早些時候批准 BINOSTO 用於治療絕經後女性骨質疏鬆症,以及提高男性骨質疏鬆症病人的骨量。

BINOSTO 帶來了可輕鬆吞咽的緩衝溶液阿侖膦酸鈉,它符合骨質疏鬆治療的「黃金標準」並能降低骨折風險。特別對於那些不願吞咽藥片或吞咽片劑困難的病人而言,BINOSTO 是骨質疏鬆治療領域的一個真正的突破。

EffRx 主席兼行政總裁 Christer Rosen 表示:「我們很高興能夠讓分銷合作夥伴 Mission Pharmacal 在美國推出我們的首款產品 BINOSTO。我們正在步入新的業務階段,而從 Mission 那得知美國醫療界非常看好 BINOSTO 時,我們備受鼓舞。有了這種令人振奮的新治療選擇,醫師可高枕無憂,因為清楚他們為骨質疏鬆症病人採用的是已證實有效、可輕鬆服用的藥物,並且能夠降低髖關節和脊柱骨折的風險。」

對所有骨質疏鬆症病人而言,避免遭受危及生命的骨折的较佳預防方法就是遵照醫囑服用藥物。但是研究表明,許多病人因吞咽片劑有困難便不再依從治療,並停止服藥。BINOSTO 一週僅需給藥一次,再飲少量水便可,無藥片粘在食道上的風險,有望長期提高病人的依從性和耐藥性,從而降低致殘骨折的風險。

EffRx Pharmaceuticals SA 還宣佈,該公司將重獲北美以外地區 BINOSTO/Steovess® (EX101) 的權利。此產品的開發和商業運作權利最初授給Nycomed (2011年被武田製藥 (Takeda) 收購)。EffRx 將通過歐洲、俄羅斯、中東、非洲、拉美和亞太地區的合作夥伴進行 BINOSTO/Steovess® 的商業化運作。如需瞭解業務發展問題,請聯繫:Lorenzo Bosisio,電郵:lbosisio@effrx.com

BINOSTO/STEOVESS® 簡介

BINOSTO 是一種含有70mg阿侖膦酸鈉的士多啤梨味水溶片,可快速溶解於半杯(4盎司或125ml)室溫水中並形成緩衝溶液,每週僅需給藥一次。BINOSTO 現在美國出售,包裝為一盒4片。

BINOSTO(原名為 EX101)由 EffRx 根據與默克公司 (Merck & Co, Inc.) 達成的一項協議開發,該協議授權 EffRx 在全球範圍內享有所有 FOSAMAX®(阿侖膦酸鈉)水溶片及相關專利的權利。這些專利已授予給 EffRx,直到2023年2月 BINOSTO 都歸其獨家所有。其他相關專利已申請,仍在審查待批。

BINOSTO 在歐盟以“STEOVESS®”而眾所周知,並且2011年12月經成員國非集中審批程序 (DCP) 批准後頗受認可。STEOVESS® 在歐盟被用於治療絕經後骨質疏鬆症。

EffRx 簡介

EffRx Pharmaceuticals SA 是一家從事藥物釋放的公司,總部位於瑞士 Freienbach。該公司致力於通過利用其製作不同水溶片的創新型技術改進現有的高容量藥物產品。EffRx 的主要工作重心放在代謝性骨病、腫瘤支持治療、兒童用藥領域,並為較大型的生命週期管理 (Life Cycle Management) 公司提供支持。查詢詳情,請瀏覽:http://www.effrx.com

Mission Pharmacal 簡介

Mission Pharmacal 是一家未上市的製藥公司,總部位於德克薩斯州聖安東尼奧。在逾65年來,該公司一直致力於滿足各年齡階層的女性、兒童病人和泌尿病人與皮膚病病人的獨特醫療需求。在發現未被滿足的醫療需求,以及開發滿足這些要求的創新型處方藥和非處方藥方面,該公司擁有公認的良好記錄。

聯繫人:

Lorenzo Bosisio
業務發展與市場推廣部副總裁
地址:Wolleraustrasse 41B
8807 Freienbach
電話:+41(0)799-63-66-10
電郵:lbosisio@effrx.com
網址:http://www.effrx.com

消息來源: EffRx Pharmaceuticals SA
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