美國生命技術公司在歐洲推出 QuantStudio(TM) Dx 實時 PCR 儀

該儀器已經獲得 CE 體外診斷醫療器械認證

加州卡爾斯巴德2012年11月19日電 /美通社/ --

最先進的 qPCR 系統將確保體外診斷和實驗室開發的診斷檢測具備可靠性、精確性和靈活性且易於使用

美國生命技術公司 (Life Technologies Corporation) (NASDAQ:LIFE) 今天宣佈推出其應用生物系統 (Applied Biosystems) QuantStudio™ Dx 實時 PCR 儀，以滿足臨床診斷實驗室的特定需求。該儀器已經通過歐盟 CE 體外診斷 (IVD) 醫療器械認證，可以在歐洲使用，這也標誌著該公司的產品組合在診斷學市場上實現了一次重大延伸。

（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20110216/MM49339LOGO）

美國生命技術公司醫學科學部門總裁 Ronnie Andrews 表示：「基於實時 PCR 的分子診斷檢測已經是臨床實驗室中不可缺少的一部分。分子檢測是診斷學市場發展较快的一個領域，QuantStudio™ Dx 系統所具有的獨特功能將會幫助我們把握這個市場增長機遇。」

全球體外診斷 (IVD) 市場規模約為520億美元，預計到2015年將達到700億美元。目前歐洲體外診斷市場規模約為140億美元，預計到2015年將達到170億美元。[1]

QuantStudio™ 實時 PCR 儀具有很多診斷功能，包括病原體檢測、基因表達分析、SNP 基因分型、拷貝數分析、突變檢測、微 RNA 和非編碼 RNA 分析以及高分辨率熔解曲線分析。

該儀器的觸摸屏、試劑和樣品追蹤以及實驗室信息管理系統 (LIMS) 界面使用起來很簡單。其靈活性體現在熱循環模塊之間的輕鬆轉換上，這些模塊可安放96孔或384孔樣品板和專有 qPCR 微流體芯片。該芯片可同時對8個樣品進行48次檢測，無需液體處理器的幫助，它還可被用來設計和執行自定義檢測。美國生命技術公司目前正在開發這方面的診斷檢測應用。

該儀器推出了兩種軟件配置。一種是 QuantStudio™ Dx 軟件，該軟件會在安全模式下操作體外診斷檢測，安全模式會預先設定好操作和分析參數。另一種是 QuantStudio™ 檢測開發軟件，該軟件有助於自定義檢測的開發，為臨床研究項目提供支持。

Andrews 表示：「我們知道臨床實驗室有各種各樣的需求。在為醫師報告進行診斷檢測時，精確性和可靠性至為重要。此外，醫學研究實驗室也需要借助儀器來完成他們的實驗工作。QuantStudio™ Dx 儀可以滿足這兩方面的需求。」

該儀器將於獲得 CE 認證的 Quidel® 艱難梭菌分子檢測產品一同發佈，後者主要用於檢測醫院獲得性傳染病。該公司將對外推廣這兩個產品。更多 Quidel 感染病分子檢測應用目前還在開發中，將於2013年推出，其中包括流行性感冒 A+B 型檢測、人類偏肺病毒 (hMPV) 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 分析、單純皰疹病毒I型和II型，以及水痘-帶狀皰疹病毒分析。

該公司計劃於2012年12月向美國聯邦食品藥品監督管理局 (FDA) 提交申請，以獲得QuantStudio™ Dx 實時 PCR 儀的 510(k) 審批。

QuantStudio™ Dx 實時 PCR 儀是美國生命技術公司不斷壯大的診斷學應用平臺陣容中一員。應用生物系統 3500 Dx 基因分析儀是一種常規測序儀，目前已經獲得 CE 體外檢測標記。該公司還提供 AcroMetrix® 系列分子診斷分析質量控制產品。

Andrews 還表示：「我們的應用生物系統品牌三十年來一直是 PCR 市場的領導者。我們在診斷和製藥領域擁有很多合作夥伴，這將有助於我們的常規和新一代測序儀的內容開發，我們預計這些平臺將會在臨床領域發揮越來越重要的作用。簡言之，我們公司有能力也有決心為未來診斷實驗室提供一切裝備。」

詳情請瀏覽：

http://www.lifetechnologies.com/quantstudiodx.html.

[1]DeciBio LLC，《分子診斷學：市場規模、細分市場、增長與機遇》(Molecular Diagnostics: Market Size, Segmentation, Growth and Opportunities)，2012年2月

美國生命技術公司簡介

美國生命技術公司 (NASDAQ: LIFE) 是一家全球生物技術公司，利用其創新的解決方案解決當下一些最難的科學挑戰，為160多個國家的客戶服務。每家利用該公司遍及生物學領域且易於使用的可靠解決方案的實驗室都能享受到高品質和創新服務，該公司50000多件產品廣泛用於農業生物技術、轉化研究、分子藥物和診斷、幹細胞治療、法醫鑒定、食品安全和動物保健。該公司的系統、試劑和消耗品代表了科學研究領域部分最為人津津樂道的品牌，包括 Ion Torrent™、Applied Biosystems®、Invitrogen™、GIBCO®、Ambion®、Molecular Probes®、Novex® 和 TaqMan®。該公司全球雇員約為10,400人，一直致力於創新，並擁有4000多項專利及專有許可證。該公司2011年的銷售額達37億美元。請訪問我們的網站：www.lifetechnologies.com。

美國生命技術公司的安全港聲明

本新聞稿包含關於美國生命技術公司預期結果的前瞻性陳述，這些結果涉及多種風險和不確定因素。本新聞稿中的部分內容，包括但不限於行業趨勢、美國生命技術公司的業務計劃、目標、預期和戰略的陳述，均包含受各種風險和不確定因素影響的前瞻性陳述，這些風險和不確定因素可能導致實際結果和事件與前瞻性陳述中明示或暗示的有重大差異。任何不屬歷史事實的陳述均為前瞻性陳述。可以通過一些特定用詞，如「相信」、「計劃」、「意圖」、「預期」、「目標」、「估計」、「期望」，和/或將來時態、條件句結構（如「將」、「可能」、「可以」、「應當」等）或類似的表達方式，來識別一部分前瞻性陳述。可能引發實際結果與前瞻性陳述有重大差異的一些重要因素，在美國生命技術公司向美國證券交易委員會提交的文件中皆有詳述。美國生命技術公司不承擔任何更新或修改此類前瞻性陳述以反映後續事件或情形的義務。