InSightec 的 ExAblate 神經系統獲得 CE 認證

該系統獲准將用於無創治療腦部神經紊亂

以色列 Tirat Karmel 2012年12月4日電 /美通社/ --

ExAblate 療法表明可用於治療原發性震顫、以震顫為主要症狀的帕金遜病和神經性疼痛。

InSightec Ltd. 宣佈，該公司的經顱聚焦超聲波系統 ExAblate Neuro 獲得歐洲的 CE 認證，將用於治療原發性震顫、帕金遜病 (Parkinson's disease) 和神經性疼痛等腦部神經紊亂。

神經紊亂可導致重大殘疾並對病人及其護理者的生活質量造成負面影響，而數百萬人深受其害。對於採用各種藥物治療沒有療效的病人而言，他們的治療選擇包括腦部刺激、射頻消融和放療；但這些療法會造成傷害，或者具有電離輻射，並涉及高劑量電離輻射的公認風險，還有發生感染、流血和腦部組織附帶損傷等併發症和副作用的高度風險。

http://www.insightec.com/ExAblate-Neuro-CE.html

InSightec 總裁 Kobi Vortman 博士表示：「ExAblate 在治療腦部紊亂方面具有巨大潛力。因為其定位的精確性、實時治療監控和無創腦部治療的能力，它將成為眾多神經性疾病患者從該治療中受益的希望。臨床研究結果表明，對於眾多飽受神經紊亂數年的患者而言，其症狀得到了立即的改善並且安全性極高。這些病人目前可以更好地進行日常生活活動，還減少了對護理者提供外部協助的依賴性。」

InSightec 研發部副總裁兼其神經項目負責人 Eyal Zadicario 補充表示：「ExAblate® 神經系統是一種無電離輻射的無創療法，可以穿過完整顱骨治療腦部深處組織。磁共振成像引導聚焦超聲技術 (MRgFUS) 結合了聲學方面具有治療作用的超聲波和磁共振成像 (MRI) 的連續引導功能。醫生可利用磁共振成像對該治療開展可視化操作、制定計劃、進行引導並加以監控，同時超聲波的聲能可以消滅腦部特定的組織。」

除了2004年獲得美國食品及藥物管理局 (FDA) 批准用於治療子宮肌瘤之外，InSightec 的 ExAblate 目前再次獲得 FDA 審批，用於治療那些無法或不願進行放療的骨轉移疼痛病人。

InSightec 簡介

InSightec Ltd. 是一家由 Elbit Imaging、通用電氣 (General Electric)、MediTech Advisors 共同持有的未上市公司。InSightec 成立於1999年並開發了 ExAblate，從而將磁共振成像引導聚焦超聲技術轉化成臨床應用技術。ExAblate 憑藉創新及其造福人類的潛能，榮獲了《華爾街日報》(The Wall Street Journal)「技術創新獎」(Technology Innovation Awards) 和歐盟 (European Union)「IST」（信息社會技術）大獎等多個獎項。《時代》(TIME) 雜誌最近將聚焦超聲術評為「较佳創新前50強」。查詢各醫療中心和骨轉移介紹的詳情，請瀏覽：http://www.insightec.com。

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