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ChanTest 通過 GLP,成為首家具有 cGMP 測試能力的離子通道和 GPCR 合約研究機構

2013-01-14 21:00

克里夫蘭2013年1月14日電 /美通社/ -- ChanTest 今天宣佈,該公司可以按照Good Manufacturing Practices (cGMP)*(現行藥品生產質量管理規範)進行生物測試。這種體外實驗需要進行流量更大的尤斯灌流室實驗,而後者被用於測量 CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator)(囊性纖維化跨膜傳導調節蛋白)氯離子通道短路電流(一項氯離子分泌測量指標)阻斷情況。ChanTest 於上月末通過了這種 cGMP 生物測試的首次監管檢查。

(圖標:http://photos.prnewswire.com/prnh/20120817/CL58977LOGO

在2000年,ChanTest 按照美國食品及藥物管理局 (FDA) Good Laboratory Practice (GLP) for Nonclinical Laboratory Studies(非臨床實驗研究良好實驗規範)(《美國聯邦法規》21章第58款)(21 CFR Part 58) 啟動 hERG 鉀通道實驗。按照 cGMP 取得的全新測試能力使 ChanTest 能為制藥和生物技術行業提供獨特的服務。ChanTest 將對上市的天然產品(例如植物性藥物)和任何通過氯離子通道、GPCR(G-蛋白偶聯受體)而發揮藥效的藥物,或無法進行分析測試的轉運體靶點提供 cGMP 生物測試。

ChanTest 行政總裁 Arthur "Buzz" Brown(醫學博士和哲學博士)表示:「ChanTest 非常高興能為製藥界提供這種獨特的 cGMP 測試服務。這表明我們目前可以與製藥與生物技術公司開展合作,從開始藥物開發到結束的整個過程中,將安全的藥物投放到市場中。」

ChanTest 利用尤斯灌流室實驗為重要的轉運體靶點提供篩選服務。尤斯灌流室實驗內容包括利用電壓鉗檢測上皮細胞的電流情況。

*一致性
《美國藥典》(United States Pharmacopeia,USP)
《美國藥典》1032章;生物測試的設計與開發
《美國藥典》1033章;生物測試的驗證

cGMP 合規:
《美國聯邦法規》21章第210款 (21 CFR Part 210) 和《美國聯邦法規》21章第211款 (21 CFR Part 211)

離子通道專家 ChanTest 簡介

ChanTest 致力於提供有價值的離子通道和 GPCR 生物解決方案來滿足全球客戶的藥物研發需求。自1998年成立以來,該公司已經為500多家全球性醫藥和生物技術公司進行了化合物測試,並且與他們合作加快藥物開發,以推出更好、更安全的藥物。ChanTest 提供綜合性離子通道和 GPCR 服務(GLP 和非 GLP)與試劑;該公司經過驗證的離子通道細胞株庫和非臨床心臟風險評估服務是目前市面上最全面的。得益於其在非臨床心臟安全領域的重要作用以及對品質堅定不移的承諾,ChanTest 過去三年在一項獨立調查中被評為離子通道篩選領域「最值得信賴、最常用的有償服務供應商」。ChanTest 總部位於俄亥俄州克里夫蘭。查詢詳情,請發送電郵至:info@chantest.com

媒體聯絡:

Chris Mathes(哲學博士)
商務總監
ChanTest 公司
電話:+1-732-586-1073
電郵:cmathes@chantest.com

消息來源: ChanTest
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