涉及1000多名使用 Supera 支架進行治療的病人的臨床研究顯示,一年期通暢率數值介於84%至88%之間;數據在 2013 Leipzig Interventional Course 上公佈
德克薩斯州韋伯斯特和德國萊比錫2013年1月28日電 /美通社/ -- 在德國萊比錫舉行的 Leipzig Interventional Course(簡稱「LINC」)上,來自美國和歐洲的醫生介紹了他們有關 IDEV Technologies Supera® 支架的臨床經驗數據。LINC 是全球跨學科醫生會議論壇,這些醫生致力於血管外周干預治療。
醫生們編撰並介紹了有關1000多名受治病人的結果,包括以下四項新研究的結果:新澤西州 Brown Hills 德博拉心肺中心(Deborah Heart and Lung Center) Supera 過膝干預鎳鈦合金編織支架療效 (SAKE)研究、比利時安特衛普 Vascular Clinik ZNA 在膝後窩和股淺動脈使用Antwerp Supera (AURORAA)的研究、亞利桑那州圖森的圖森醫療中心(Tucson Medical Center) 的 Real World 有關 Supera 支架用於股淺動脈 (SFA)和膝後彎動脈的經驗以及喬治亞州 Lawrenceville 的 IDEV Supera Stenting to Preserve Dialysis Access(IDEV Supera 支架用於保持透析通路)。
Supera 支架製造商 IDEV Technologies, Inc.醫療總監 Dennis Donohoe 表示:「LINC 上公佈的所有數據是眾多受膝後彎和股淺動脈外周血管疾病影響的病人的代表。這些是真實的晚期複雜疾病病人,醫生每天都會遇到這類疾病。」
以上四項新研究其中兩項的初步臨床結果為一期通暢率,通過第三項研究 SAKE 證明獨立、可靠和令人難忘的1年期初步通暢率結果為86%和88%(圖森 Real World),帶來92%的靶病變血運重建生存率。這些獨立研究結果與去年10月在 VIVA 上公佈的有關 IDEV SUPERB IDE 試驗(涉及264名病人)(雙功超聲波的一年期通暢率為86%,這是股淺動脈 IDE 試驗中较高的通暢率)和教授 Dierk Scheinert 博士介紹的一項涉及495名病人的研究 Supera 500(雙功超聲波的一年期通暢率為84%)的結果一致。此外,LINC 期間,還將 Supera 支架植入了眾多生命體中。
IDEV 總裁兼CEO Christopher Owens則說:「這些新發現提供更多證據,表明 Supera 支架血管模擬道具可為治療外周血管疾病的醫生提供出色的治療選擇。此外,看到我們的平臺技術被應用於新的臨床應用,為血管通路病人展示頗具希望的結果,我們感到倍受鼓舞。」
有關提供 Supera 外周支架系統信息的 LINC 特定會議詳情,請瀏覽該公司網站。該公司還將於2013年1月23日至26日參加 LINC 的技術展。
Supera 支架簡介
Supera 支架使用模擬血管解剖的專有線網技術設計。在美國,Supera 支架技術目前用於惡性腫瘤導致的膽道狹窄的姑息治療,而在其它多個國家則用於惡性腫瘤導致的膽道狹窄的治療以及經皮腔內血管成形術 (PTA) 失敗後的外周血管使用。
SUPERB 試驗(SUperaPERipheral 系統與股淺動脈氣球血管重建術臨床試驗衍生的表現目標的對比)是一項 IDE 試驗,對 Supera 在治療障礙性股淺動脈和膝後彎近動脈疾病病人的效用進行評估。
IDEV Technologies, Inc. 簡介
IDEV 是旨在保護和重建解剖功能的血管技術的開發商。該公司致力於通過為醫生和病人提供可帶來卓越臨床表現的新技術標準重新定義血管治療範例。查詢詳情,請瀏覽:www.idevmd.com 。
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