刊登於《美國心臟病學學院心血管介入雜誌》
-- 數據顯示12個月時的一期通暢率為87.7%,未發現支架斷裂 --
得克薩斯州韋伯斯特2013年2月5日電 /美通社/ -- IDEV Technologies 今天宣佈在《美國心臟病學學院心血管介入雜誌》上刊登了 Supera® 外周支架系統積極的臨床結果。《Treatment of Complex Atherosclerotic Popliteal Artery Disease with a New Self-Expanding Interwoven Nitinol Stent: 12-Month Results of the Leipzig Supera Popliteal Registry》一文由德國萊比錫 Park Krankenhaus Hospital 醫學博士 Dierk Scheinert 撰寫。
在萊比錫的研究中,101名連續病人被植入125個 Supera 支架,從而成為研究對象。其中47.5%為完全閉塞病人,49.5%為糖尿病病人。植入支架的長度從40毫米到240毫米不等,均值為84.3毫米。12個月時的一期通暢率為87.7%。未發現支架斷裂。
Scheinert 教授表示:「在這些患有重病的膕動脈內植入支架滿12個月時達到與股淺動脈相似的通暢率證實 Supera 可用於治療未植入標準鎳鈦合金支架的病人。被大力壓縮、扭轉、旋轉和彎曲的膕動脈內未發現支架斷裂,這證實了獨特的 Supera 設計和這款血管模擬支架的相關優點。」
為獲得在科學和臨床上有意義的信息,登記處特意讓各類疾病(包括長病變、完全閉塞和血管鈣化)病人參與進來,而未預先設定納入和排除標準。因此,入選的病人足以反映真實情況。
IDEV 總裁兼CEO Chris Owens 表示:「看到 Supera 支架在膕動脈內的應用取得如此鼓舞人心的結果,我們感到非常興奮。醫生們表示,使用 Supera 治療股膕疾病的效果依然非常給力。」
IDEV 目前正與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 合作,在美國開展一項旨在研究膕動脈支架植入的隨機 IDE 試驗。
Supera 支架簡介
Supera 支架使用模擬血管解剖的專有線網技術設計。在美國,Supera 支架目前用於惡性腫瘤導致的膽道狹窄的姑息治療,而在其它多個國家則用於惡性腫瘤導致的膽道狹窄的治療以及經皮腔內血管成形術 (PTA) 失敗後的外周血管使用。
IDEV Technologies, Inc. 簡介
IDEV 是旨在保護和重建解剖功能的血管內技術的開發商。該公司致力於通過為醫生和病人提供可帶來卓越臨床表現的新技術標準重新定義血管內治療範例。查詢詳情,請瀏覽:www.idevmd.com 。
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商業營運部全球副總裁
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