專家出席2013第三屆中國仿製藥峰會解析行業前景

看業內專家如何看待仿製藥的未來

上海2013年2月25日電 /美通社/ -- 近期，就仿製藥的行業熱門問題，2013第三屆中國仿製藥峰會組委會對上海市食品藥品檢驗所副主任醫師和「國家仿製藥一致性評價項目」專家組成員謝沐風先生進行了採訪。謝沐風表示，仿製藥一致性評價工作「將極大地推動我國仿製藥的品質提升。」

全球仿製藥市場目前有已達800億美元的規模，佔全球藥品市場的40%以上，並以8%的速度增長，其中中國仿製藥行業增長速度為25%，成長趨勢不可抵擋。伴隨著「十二五」指出將全面提高仿製藥質量的規劃下，中國仿製藥市場從「搶仿」到「創新」，優勝劣汰的市場標準勢必將主導國內巨大的仿製藥市場。

近幾年，國外上市新藥不斷減少，世界原料藥產業慢慢向發展中國家轉移，今後幾年將是國際藥品專利到期的高峰時期，中國等發展中國家將成為仿製藥產業發展重點轉移目的地，面對這種形勢，仿製藥成未來我國製藥產業踏板，企業完全可以「仿中有制」，在「國際競爭國內化，國內競爭國際化」的中國仿製藥市場上、在工藝創新上大有作為。

問題1：仿製藥一致性評價進行中，仿製藥生產的機遇和挑戰在哪裡？

謝沐風：此項工作是一項正本清源、知恥後勇的振作行為，將極大地推動我國仿製藥的品質提升，使整個行業充分意識到藥劑學重要性；同時將夯實我國工業藥劑學基礎，而工業藥劑學正是本行業作為高科技產業的核心體現，即保證藥品的穩定性與均一性。至於對業內帶來的影響，難以預料，現今只能說拭目以待。

問題2：中國從仿製藥大國走向仿製藥強國還有多少路要走，你怎麼看這個問題，或者說誰將成為中國仿製藥市場的新主角？

謝沐風：該項工作必將起到「牽一髮而動全身」作用：國家通過對終產品 -- 制劑的多條溶出/釋放曲線要求，將拉動整個產業鏈發展，因為制劑生產廠商必將會對工藝開發、原料藥、輔料、制劑設備等製造要素進行深入研究與嚴格控制，從而帶動各環節的提升與轉型，進而搶佔國內市場、降低國家醫保費用支出，並最終促進國產優質仿製藥進入國際主流市場。

受邀於由 CPhI Conferences 主辦的2013第三屆中國仿製藥峰會組委會，謝沐風先生已確定將於3月28-29日峰會期間作為演講嘉賓，為大家帶來精彩演講。內容涉及：在一系列新的法律法規出台下，新的仿製藥市場准入格局將會怎樣？仿製藥一致性評價效果的有關質量、安全、有效性的統一的困頓所在？仿製藥審評態度的新思路新想法探討以及仿製藥三類的，或者四、五、六類的審評當中的跟蹤和反饋的案例分享及分析等。現場更有互動環節，可以讓與會者與演講嘉賓面對面交流。

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