Novasep推出 Sius(TM) 一次性 TFF 膜包，完全用於臨床前至臨床 cGMP 生物製造的首款100%一次性 TFF 產品的解決方案

Sius™ TFF 膜包將參加2013年3月5-6日在上海舉行的生物制造與一次性系統展 (Biomanufacturing for Single-Use systems Asia 2013)

法國POMPEY 2013年2月26日電 /美通社/ -- 為生命科學行業提供制造解決方案的領先廠商 Novasep 今天宣佈推出 Sius™ 一次性切向流過濾 (TFF) 膜包，從而完善了 Novasep 用於臨床前至臨床 cGMP 生物制造的專有一次性 TFF 解決方案。這款新型膜包是市場上第一款提供100%一次性 TFF 的解決方案的產品。

Sius TFF 膜包由一個帶有一次性流路的自動化臺式裝置構成，設計及其緊湊。產品具有實驗室的功能，能進行 TFF中試操作。該裝置消除了交叉汙染的風險，從而可拓寬一次性 TFF 解決方案的市場，對於微濾和超濾/滲濾 (UF/DF) 應用，適用於從0.1平方米至2平方米的表面積。

Novasep 重新設計了 TangenX® Sius™ 一次性 TFF 膜包，使之更具成本效益優勢，從而令耗材價格削減了73%-80%，達到800美元/平方米，而競爭性產品的耗材價格則高達3000-4000美元/平方米。生物制藥行業降低成本（包括費時費力的設備清洗與驗證工作）的長期驅動力令該行業越來越依賴於一次性技術。這些技術與傳統的可重復使用技術相比好處多多。其中最重要的好處之一是，與傳統的可重復使用 TFF 技術相比，利用 Sius 技術，可節約50-70%的時間。

Novasep Sius TFF 膜包的流路可與 TangenX® Sius TFF 盒及帶有進料袋選配件的過濾板插入件組合在一起，從而提供來自一家供應商的完整的一次性 TFF 解決方案，用於臨床前至臨床 cGMP 生物制造。這也是僅有的能進行 cGMP 驗證完整性試驗的解決方案。

Novasep 生物制藥事業部總裁 Alain Lamproye 表示：「隨著生物制藥市場的不斷發展，對於更具成本效益、更綜合的解決方案的需求也不斷增長。Novasep 通過專註於不斷增加在下遊加工市場上的產品與服務組合，對此作出了反應，我們還將繼續擴大我們的產品與服務組合。通過推出 Sius TFF 膜包，Novasep 現在可提供市場上第一款100%的一次性 TFF 解決方案，同時依然極具成本效益。我們也正在開發更大規模的 Sius TFF 膜包，以覆蓋商業級應用。」

Novasep 將在2013年3月5-6日在上海舉行的生物制造與一次性系統展上展示 Sius TFF 膜包。

Novasep 簡介

Novasep 是一家全球性企業，提供具有成本效益的可持續性解決方案，用於生產規定純度的活性分子。Novasep 所提供的獨特產品與服務包括：工藝開發服務、純化設備一站式方案、合約制造服務和用於制藥的復雜活性分子、生物制藥、農藥、精細化工、食品保健成分以及生物工業。

http://www.novasep.com

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