FDA 批准 FibroScan(R) 用於肝病非入侵性診斷

巴黎2013年4月16日電 /美通社/ --

• Echosens™ 欣然宣佈，FibroScan® 設備於2013年4月5日獲得美國食品及藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 認證，目前準備在美國推廣這項開拓性技術。

如今，1800台 FibroScan® 在全球範圍內應用於研究和日常臨床實踐。美國是最後一個批准使用 FibroScan® 的主要市場。

（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20130415/607780-a ）
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FibroScan® 用於臨床上控制慢性丙型和乙型病毒性肝炎和脂肪肝等肝病。依託一項被稱之為瞬時彈性成像的技術，FibroScan® 可在50赫茲頻率下採用非入侵性和完全無痛方式，快速且輕鬆地測量患者肝臟剪切波速度（以米/每秒為單位）和等量硬度（以千帕為單位）。

FibroScan® 最先於2003年在歐洲市場問世，開創了彈性成像量化診斷醫療領域。這款產品於2008年、2009年、2010年和2011年先後獲得了中國、加拿大、巴西和日本的市場認證，目前在70個國家廣泛使用。

在660多種同行評估刊物的評論中，FibroScan® 是到目前為止最具臨床效果的彈性成像設備。此外，世界衛生組織 (World Health Organization)、歐洲肝臟研究學會 (EASL) 和亞太肝臟研究學會 (APASL) 等全球各地區醫療機構在診治指南和推薦中介紹了 FibroScan® 的使用情況。

FibroScan® 由法國巴黎的 Echosens™ 開發。自2001年成立以來，Echosens™ 在彈性成像量化診斷領域佔據強大的領導地位。Echosens™ 積極開展研發，擁有17項系列專利，主要集中在其核心技術振動控制瞬時彈性成像 (VCTE™) 技術上。

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