Valtech Cardio採用經皮瓣膜成形設備治療首批二尖瓣反流病人

Valtech Cardio採用經皮瓣膜成形設備治療首批二尖瓣反流病人，無需心內直視手術

以色列 OR YEHUDA 2013年5月17日電  /美通社/ --

致力於開發二尖瓣修復與置換解決方案的醫療設備公司 Valtech Cardio Ltd. 今天宣佈，兩名被診斷患有重度二尖瓣反流的病人已經採用 Transfemoral Cardioband™ Annuloplasty System 得到成功治療。

（圖片：http://photos.prnewswire.com/prnh/20130516/613819）

這個 Cardioband 設備使二尖瓣反流病人無需採用心內直視手術。該設備的植入過程病人的心跳不會停止而且不用將病人放在心臟繞道機上。另一個優點是在保持心跳的同時 Cardioband 的大小可以調整，因此能夠较大程度地優化修復效果。最重要的是，Cardioband 的形式與臨床功能與當今外科手術的護理標準心臟瓣膜成形環非常類似。

第一批病人在意大利米蘭的桑拉斐爾醫院 (San Raffaele Hospital) 接受治療。他們由心臟外科主任 Ottavio Alfieri 教授和心臟科主任 Antonio Colombo 教授領導的心臟團隊挑選。手術由 Francesco Maisano 博士操刀。

經過短暫的、全經皮手術之後，Transfemoral Cardioband Annuloplasty System 將二尖瓣反流的程度由重度降低至中度。病人在這項介入式治療後的48-72小時出院，30天後的複查表明效果依然良好。

Maisano 博士表示：「植入 Cardioband 是一個簡單的介入方法，可以成為常規的例行程序。」

Colombo 教授評論說：「Cardioband 系統保留了對未來的經皮或外科瓣膜置換術的選擇權，使它成為理想的首要介入治療方法。」

Alfieri 教授補充說：「Cardioband 系統為存在較高手術風險的病人提供了一個卓越的替代方案。」

Francesco Maisano 教授將在今後幾週舉行的兩個會議：法國巴黎的「歐洲血運重建大會」(EuroPCR) 以及加拿大溫哥華的「Transcatheter Valve Therapies」大會上介紹這個案例。

Valtech Cardio 創辦人兼營運總監 Amir Gross 表示：「能夠通過經股方法來提供外科手術黃金標準解決方案是一個重要的裏程碑。我們很高興看到這些成功的結果，目前我們正準備在德國和法國的主要心臟中心進行移植。」

一個多中心研究目前正在領先的歐洲中心進行，旨在研究 Transfemoral Cardioband Annuloplasty System 對於患有功能性二尖瓣反流而且手術風險較高的病人的安全性與療效。

二尖瓣反流簡介

二尖瓣反流是指二尖瓣葉閉合不全，導致左心室收縮期間血液顯著逆流回左心房的一種症狀。瓣膜疾病的患有率隨著年齡的增加顯著提高，高發於老年人中。

二尖瓣反流是美國最常見的瓣膜病變。超過680萬人患有該病，而且每年250,000名病人被診斷患有二尖瓣反流。如果未得到治療，二尖瓣反流可能導致呼吸淺短、心輸出量減少、無法進行體育運動以及充血性心臟衰竭及死亡。

手術治療二尖瓣反流的標準治療方法是將人工瓣環放在二尖瓣周圍，以固定環狀物的形狀與大小。

植入心臟瓣膜成形環需要心內直視手術，將病人放在心臟繞道機上並且心臟要停止工作。

心內直視手術使許多早期和晚期病人沒有治療選擇。衹有20%的二尖瓣反流病人由於病情嚴重不得不進行手術治療。

Cardioband Annuloplasty System 簡介

Transfermoral Cardioband Annuloplasty System 將一個與外科手術帶類似的可調整的瓣膜成形帶與經股靜脈給藥系統相結合。瓣膜成形帶與二尖瓣環採用使用特別設計的錨製成的無縫線相連。然後在心臟繼續跳動的情況下對移植物進行調整，整個過程採用超聲心動圖指南，以產生较佳的結果。

Transfermoral Cardioband Annuloplasty System 支持對二尖瓣反流進行經皮的完全可調整的瓣膜成形修復。

截至目前，共有七名病人植入了 Cardioband：兩名通過經股方法，另外五名通過經心房的外科手術方法。

Valtech Cardio Ltd. 簡介

Valtech Cardio Ltd 成立於2005年，是一家專注於開發二尖瓣修復與置換設備的未上市公司。該公司的產品組合以成熟的二尖瓣治療方法為基礎，包括手術和經導管的解決方案。該公司的產品可在修復的個人心臟跳動的情況下進行大小調整。Valtech 的首個手術設備 Cardinal 可調整的瓣膜成形環2011年獲批在歐盟銷售。至今已有超過75名病人植入了 Cardinal 環。

查詢詳情，請瀏覽該公司網站http://www.valtechcardio.com，或聯繫 Amir Gross，電郵：info@valtechcardio.com，電話：+972-3-533-5959