TriGuard 在經導管主動脈瓣置換術中可減少腦損傷

EuroPCR 上發表的最新臨床數據表明了這點

巴黎和以色列凱撒利亞2013年5月23日電  /美通社/ --

• DEFLECT-I 研究的最新臨床數據表明，與歷史數據相比，Keystone Heart 的 TriGuard™ 腦保護裝置 (Cerebral Protection Device) 在經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 手術中可減少腦損傷容量。
• Keystone Heart 科學顧問委員會 (Scientific Advisory Board) 一致認為保護腦儲備十分重要。
• 公眾對於在心血管手術中保護大腦以便使腦損傷最小化的重要性和必要性的意識正在提高

大腦功能是生活質量的根本所在。大腦保護在整個醫學手術中對於手術的成功和病人護理而言十分重要。在巴黎舉行的年度 EuroPCR 大會上發表的最新科學數據進一步加強了人們的認識和認知，即保護大腦和保護腦儲備是經導管主動脈瓣置換術和其它心血管手術的重要目標。

（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20130522/614227）

DEFLECT-I 臨床實驗的首份報告今天由研究的主要研究者、醫學博士 M. Mullen 在 EuroPCR 的熱線-心臟瓣膜病第一次用於人體研究分會發表。TriGuard 設備旨在減少心血管手術相關的腦損傷風險，並且在經導管主動脈瓣置換術中用於從腦部循環中過濾栓塞子。結果表明，與沒有保護裝置的手術相比（歷史數據），有 TriGuard™ 腦保護裝置的經導管主動脈瓣置換術中的新腦損傷容量能顯著降低。

• DEFLECT-I 中较高單次損傷容量比已報告文獻的平均水平低了17倍（0.39 對比 6.45 cm³），減少了94%
• DEFLECT-I 中较高總損傷容量比已報告研究的较高總損傷容量低95%（3.94 對比 70.3 cm³）
• DEFLECT-I 中平均單次損傷容量比已報告歷史數據的平均水平低65%（0.7 對比 1.64 cm³），並且平均總損傷容量比已報告歷史數據中已報告平均總損傷容量低57% (0.7 對比 1.64 cm³)

此外，TriGuard™ 腦保護裝置十分安全，不會產生不良事件，不會干擾經導管主動脈瓣置換術，並且在87%的脈瓣置換術個案中能覆蓋三條腦支。

TriGuard™ 是唯一覆蓋所有主動脈腦支的栓塞保護裝置，適合各種主動脈弓解剖變異。

Keystone Heart 在歐洲規模较大的介入性心血管醫學專家專業會議 EuroPCR 上發表的數據引發了與會者的極大興趣。其它分會以及整個大會的其它非附屬科學發表進一步強調了對有關心血管手術的腦損傷、臨床症狀明顯的中風和及無症狀中風以及預防措施的關注。

Keystone Heart 科學顧問委員會會議在 EuroPCR 大會附近舉行。參與的重要意見領袖對以下問題達成了一致意見：

• 中風是心血管手術後一個極為嚴重的不良事件
• 系統治療不太可能預防有關防鈣化物質和瓣膜微粒移動的中風
• 過濾器或偏轉裝置等機械保護應該加入到手術中，以便保護大腦免受缺血性損害
• DEFLECT-I 研究結果表明腦保護極具前景和價值

紐約州哥倫比亞大學醫學博士 Jeffrey Moses 表示：

「中風問題是加強經導管主動脈瓣置換術手術和其它侵入式心臟病學治療安全的關鍵之一。TriGuard MRI 研究的初步數據顯示，這項技術是這一重大問題的可能解決方案。」

TriGuard 腦保護裝置是一項研究型設備，並未上市。

Keystone Heart 簡介

Keystone Heart Ltd 是一家醫學設備公司，開發和生產腦保護裝置，從而減少心血管手術中腦損傷引發的中風、神經認知退化和癡呆的風險。該公司主要注重保護大腦免受栓塞子影響，減少經導管主動脈瓣置換術、心房顫動切除和其它結構性心臟手術的腦梗塞風險。創新的設備旨在幫助介入性心臟病專家、電生理學家和心外科醫生在手術時保護腦儲備。

Keystone Heart 致力於通過創新的技術和臨床研究提高病人護理水平。TriGuard™ 腦保護裝置（經導管主動脈瓣置換術）臨床研究目前仍在歐洲、加拿大和巴西進行，並且很快就將獲得 CE 標誌。

Keystone Heart 已經與知名的介入性心臟病專家、心外科醫生和神經專家展開了合作。

該公司的管理層在介入性心臟病學和醫學設備方面擁有廣泛的經驗。

該公司於2004年成立，總部位於以色列，並且最近遷入了位於凱撒利亞商業區 (Caesarea Business Park) 的新辦公所，以便滿足不斷壯大的團隊和工作人員的需求。

Keystone Heart 由 OrbiMed Advisors LLC 和 OrbiMed Israel Partners 資助。該公司（前稱為 SMT Research & Development）擁有和保持了廣泛的知識產權組合，並且獲得了 ISO 認證。

聯繫人：

總裁兼CEO Shuki Porath 先生

電郵：info@keystoneheart.com
電話： +972-4-615-8000

http://www.keystoneheart.com/