世界製藥原料展和 CPhI Pharma Evolution 行業專家小組新增主要成員

阿姆斯特丹2013年7月17日電 /美通社/ --

全球小組全部13名成員已經確認，他們具有在整個製藥供應鏈方面的專業知識

小組新成員：

• Piramal Enterprises（皮拉馬爾企業）營運總監、製藥業務領導者 Vijay Shah
• Fujifilm Diosynth 研發與創新部高級副總裁 Mark Carver
• 普華永道（PWC）醫療衛生實踐部總監 Sam Venugopal
• 顧問、Interlean 創辦人 William Botha
• NIPTE 前執行總監 Prabir Basu
• 光譜與過程分析技術（PAT）專家 Emil Ciurczak
• Vision Consulting Group 行政總裁 Dilip G Shah

由 UBM Live 舉辦的世界製藥原料展（CPhI Worldwide）和 CPhI Pharma Evolution 今天公佈行業專家小組全部成員的名單，之後將發佈前瞻性年度報告（預計在9月），以評估製藥行業未來可能發生的情況。此外，該小組還將很快發佈 CPhI Pharma Evolution 首份月度報告（下週內），以評估「配方和成分」方面的當前發展趨勢，例如該市場發展、片劑開發、QbD、過程分析技術、生物可利用性、外包、溶解和穩定性等相關的問題。

每位小組成員都是通過一個囊括業界同仁和記者的全面挑選過程獨立挑選出來的，以確保該小組能夠擁有獨立和整體研究全球趨勢的相應專長。世界製藥原料展目前共有13位世界著名專家，覆蓋從研發直到成品、監管要求和經濟意義的整個製藥供應鏈。

該小組新成員將帶來製藥行業部分最具創新精神的參與者的豐富經驗和特色專業知識，包括 Fujifilm Diosynth 和 Piramal 等業內開拓者。

該小組新成員為 Piramal 橫跨製藥解決方案、急救護理和實驗室診斷三個部門的製藥業領導者 Vijay Shah。他擁有20多年的工作經驗並負責過多項業務轉變工作。印度巨頭 Piramal 正在從其傳統的合同與仿製藥生產業務向開發全新化學實體的轉變。這種逐步改革方案標誌著從西方市場向東方市場的巨大轉變，而同時 Piramal 等公司的數量不斷增長，他們開始向傳統的大型藥物開發公司發起挑戰，最為關鍵的是，他們開始向西方市場出售受知識產權保護的產品。Vijay 將帶來在突破專利懸崖和開發抗體藥物共軛物（Antibody Drug Conjugates）方面的見解。

除 Shah 先生之外，該小組新成員還有普華永道醫療衛生實踐部總監 Sam Venugopal。他擁有在生物技術和製藥方面的逾15年工作經驗，還有橫跨質量體系、遵規和供應鏈活動方面的專長，包括為美國食品及藥物管理局（FDA）提升其自身質量體系。

Fujifilm Diosynth 研發與創新部高級副總裁 Mark Carver 也是該小組成員。他將帶來在開發創新型技術，尤其與可拓展與驗證生產工藝相關的豐富經驗。他具有行業敏感性和豐富知識，涉及以重組蛋白產品為基礎的細胞、酵母和絲狀真菌等微生物表達系統方面的20年工作經驗。

另一位研發與藥物生產方面的專家、National Institute for Pharmaceutical Technology and Education（NIPTE）原成員 Prabir Basu 將領導該小組關注於業界如何尋求加強創新。隨著市場上新化合物的開發，保持開發與生產技術適應不斷變化的藥物靶點非常重要。在過去10年中，他一直領導 NIPTE，還是展望藥物生產與研發方面未來挑戰的知名專家。

Indian Pharmaceutical Alliance（印度製藥聯合會）總幹事、印度與全球監管行業專家 Dilip Shah 將就面臨潛在變革的製藥公司的未來發展與影響發表見解。他擁有逾45年的工作經驗。在其諮詢實踐（Vision）工作中，他為全球領先公司進行戰略性規劃。

Emil Ciurczak 將帶來光譜、過程分析技術和 QbD 方面一系列廣泛的製藥見解，並開展近紅外光譜（NIR Spectroscopy）諮詢業務，還撰寫了200多篇技術性文章。他原先還是美國藥物及食品管理局過程分析技術委員會成員，目前擔任 Doramaxx Consulting 總裁。生產方面知名的培訓師兼導師 William Botha 的加入完善了該小組陣容。他熟悉美國藥物及食品管理局 GDP 與 GMP 等相關規範，還為 PDA（美國注射藥物協會）和美國醫療器械促進協會（AAMI）分別講授無菌操作課程和質量體系課程。

在2013年接下來的時間裏，該小組成員將撰寫世界製藥原料展的短篇月度報告 -- 《世界製藥原料展醫藥觀點系列》（CPhI Pharma insight series），探索涉及八個廣泛主題的時事問題：給藥、配方和成分、研發、生產、包裝和經銷、遵規、合同服務和供應鏈管理以及質量保證/質量控制。

該小組成立的最終目的是利用成員們在各自領域的專業技術在年度報告中探索未來五到十年內行業的變化。該報告將結合各種行業原始數據（行業調查）與每位小組成員的深度評論 -- 專家們已經被全權委託從經濟和實際的角度對行業的未來發展和運作進行預測。

世界製藥原料展醫藥品牌總監 Andrew Pert 表示：「我們這個專家小組將提供製藥價值鏈各個層面的宏偉願景，同樣看重從不同全球角度分析的願景。我們的小組成員累積共有數百年的高水平專業知識，並且他們均負責過去13年中部分業內最具創新的開發和變革工作。這種知識儲備將使他們能深入瞭解，從而使其對行業的預計變化有一個很好的把握。」

查詢詳情，請發送電子郵件至：cphi@ubm.com

世界製藥原料展簡介

世界製藥原料展致力於推動全球製藥供應鏈從藥物發現至成品製劑各階段的發展與創新。世界製藥原料展通過展覽、會議和網上社區活動，每年吸引100,000多名製藥專業人士開展交流，確定商機並拓展全球市場。世界製藥原料展在歐洲、中國、印度、日本、東南亞、俄羅斯和南美舉行活動，還新增與合約服務展（ICSE），設備展（P-MEC）、包裝展（InnoPack）和生物製藥展（BioPh）的同場活動。世界製藥原料展在 CPhI-Online.com 上提供網上買家與供應商目錄，並在 UBM Live 及其合作夥伴創建的 PharmaEvolution.com 上開設了一個提供新聞與分析服務的全球社區。

查詢詳情，請瀏覽：http://www.cphi.com

CPhI Pharma Evolution 簡介

CPhI Pharma Evolution（網址：http://www.pharmaevolution.com ）於2013年2月推出，它是一個醫藥生產業專業人士與其同行開展交流，並分享製藥成分和合同製造方面较佳實踐和監管最新進展的全球網上社區。Pharma Evolution 是業內專業人士開展思想交流和探討關鍵領域的全新首選社區，而這些領域包括：配方、原料藥（API）、輔料、給藥、研發、生產與質量、包裝與防偽、遵規和外包與供應鏈管理。Pharma Evolution 是世界製藥原料展全球業務活動的拓展，成為了製藥高層全天候的論壇和資源平臺。Pharma Evolution 是由世界製藥原料展和博聞旗下市場推廣服務部 UBM DeusM（網址：http://www.deusm.com ）提供。UBM DeusM 專注於在 B2B 專業市場建設並營運符合資格用戶組成的高度參與化社區，採用了以內容和技術為中心的较佳實踐戰略。

UBM Live 簡介

UBM Live 將五大洲的人們聯繫起來，為這些地區的企業創造機會來發展新業務、接觸新客戶、推出新產品、推廣品牌以及拓展市場。通過市場推廣與廣告創新技術展示會暨研討會（TFM&A）、互聯網世界（Internet World）、國際安全與消防技術及設備展覽會（IFSEC）、醫療設計和製造展會（MD&M）、世界製藥原料展、邁阿密郵輪航運展（Cruise Shipping Miami）、混凝土設備展覽會（Concrete Show）等眾多領先品牌，UBM Live 的展覽、會議、頒獎活動、出版物、網站以及培訓和認證項目構成了20多個行業內公司市場推廣計劃不可或缺的一部分。

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