Project Recovery 將多餘的血液製品轉變為血友病藥物

製品源自加拿大獻血者，將用於援助發展中國家

蒙特利爾2013年9月26日電 /美通社/ -- 源自加拿大獻血者的血漿製品製造過程中留下來的寶貴蛋白將被轉變為能夠挽救發展中國家成千上萬血友病病人生命和保肢的治療藥物，這堪稱世界首次。

作為一種會伴隨終生的遺傳性出血性疾病，血友病影響著全世界大約一萬分之一的人。其中近75%的人很少或從未接受過治療。血友病是眾多使血液不能正常凝結的疾病之一。血友病病人在看似輕微受傷的情況下也會有長時間的內部出血。關節與肌肉出血可產生劇痛和導致殘疾，而諸如大腦等主要器官出血則會導致死亡。A 型血友病（VIII 因子缺乏）用 VIII 因子治療，這是一種對於凝血來說必不可少的蛋白。

世界血友病聯盟（World Federation of Hemophilia，簡稱 WFH）在與加拿大血液服務中心 (Canadian Blood Services) 及兩家血漿製品製造商 BIOTEST AG 和 GRIFOLS 的合作下，將在世界血友病聯盟全球論壇 (WFH Global Forum) 期間正式宣佈推出 Project Recovery（痊癒項目），論壇於9月26日在加拿大蒙特利爾舉行，討論出血性疾病治療產品的安全性和供應。這個人道主義援助項目最先由加拿大血友病協會 (Canadian Hemophilia Society) 提出，經過十幾年的努力現已成為現實。

Project Recovery 將把源自加拿大獻血者的以前都是丟棄處理的冷沉澱物轉變為 BIOTEST 的濃縮 VIII 因子，稱為 Haemoctin^®，來治療血友病。它將通過世界血友病聯盟的「人道主義援助計劃」供應，該計劃致力於為發展中國家很少或根本接觸不到這些救命和保肢藥物的病人提供藥物，否則這些人就面臨著死亡或嚴重殘疾的風險。

世界血友病聯盟主席 Alain Weill 表示：「Project Recovery 有潛力改善全世界成千上萬血友病病人的生活。它也讓世界血友病聯盟能夠仔細規劃何時何地發放這些必備藥物才能较大化這項偉大的人道主義工作的效益。」

預計該項目推出後每年至少獲得500萬國際單位的 VIII 因子捐贈。這將能夠每年治療大約5000例兒童和成人的關節出血，這是血友病最常見的症狀。如果沒有這些藥物治療，發生這些出血的病人將經歷數週的劇痛，並隨著時間推移發展成為嚴重的關節損傷最終致殘。此外，早期治療或預防這些出血將意味著照顧者（父母、配偶、兄弟姐妹）不會因為要在家裡或醫院照顧這些病人而失業或失學。

這是全球首次建立這樣的合作來將多餘的冷沉澱物轉變為 VIII 因子用於人道主義用途。這項國際合作的合約於2013年7月簽署，第一步生產過程已經開始。世界血友病聯盟將在2014年拿到首批 VIII 因子產品。

加拿大血友病協會主席 Craig Upshaw 表示：「加拿大血友病協會十多年前就在著手 Project Recovery 的初始工作。我們真心感謝合作夥伴能夠突破眾多法律、技術、商業和監管障礙最終取得成功，也希望其他國家能夠效仿加拿大的先例。」

VIII 因子是一種必不可少的凝血蛋白，存在於血漿成分之一冷沉澱物中。並非所有源自加拿大血液服務中心獻血者的血漿中的冷沉澱物都需要用來製造用於加拿大病人的 VIII 因子，直到目前這些多餘的冷沉澱物都是丟棄處理。有了 Project Recovery，這些冷沉澱物將被 GRIFOLS 收集在其美國工廠，然後由 BIOTEST 運送至德國製造藥物。成品藥物將在 BIOTEST 的許可下製造和推出，商標為 Haemoctin，這種高度提純雙重病毒滅活 VIII 因子產品用於治療 A 型血友病。一部分藥品由 BIOTEST 銷售，其餘的分配給加拿大血液服務中心捐贈給世界血友病聯盟。BIOTEST 還將支持世界血友病聯盟把捐贈的 Haemoctin 分配給受援國家。這項合作對於各方都不會額外增加成本。

加拿大血液服務中心營運總監 Ian Mumford 表示：「我們很自豪能夠成為 Project Recovery 的合作夥伴。除了可以较大化利用我們獻血者的慷慨捐贈，這種持久性和已經取得的與利益相關方的強大合作關係將為成千上萬理應得到幫助的病人提供幫助。」

Haemoctin 捐贈將是世界血友病聯盟的一個里程碑。這個項目將使世界血友病聯盟能夠擴大其「人道主義援助計劃」，作為其旨在幫助所有出血性疾病病人獲得治療的綜合活動的一部分。