PneumRx RePneu LVRC 法國成本效益試驗完成招募

招募時間創紀錄

加州山景城2013年10月29日電 /美通社/ -- 介入性肺病學領域的領導者 PneumRx, Inc. (www.pneumrx.com) 今天宣佈，REVOLENS 研究的招募工作已完成。REVOLENS 研究是在法國開展的有關 PneumRx RePneu 肺減容彈簧圈 (RePneu LVRC) 的成本效益研究。該研究由 University Hospital of Reims 的 Gaetan Deslee 教授和 University Hospital of Nice 的 Charles-Hugo Marquette 教授於去年提交給法國衛生部，衛生部同意通過 STIC 項目資助這項研究。STIC 項目專為已經通過先前臨床研究驗證的創新醫學技術提供政府資金，為新設備提供補貼。

（圖標：http://photos.prnewswire.com/prnh/20120514/SF06703LOGO ）

該研究於2013年3月開始招募研究對象，原本預計需花費12個月的時間才能招滿100人，結果不到7個月就完成了任務。如此迅速的招募在 STIC 試驗中十分罕見，凸顯了重度肺氣腫病人對創新型微創療法的需求和興趣。

該研究的主要負責人 Gaetan Deslee 教授表示：「我們在先前的試驗中使用 RePneu 彈簧圈治療的病人在肺功能、運動能力和生活質量方面都有所改善，我們很高興能通過 STIC 項目讓這項創新技術造福更多病人。病人對此次試驗表現出了異常濃厚的興趣。」Charles-Hugo Marquette 教授表示：「之所以能這麼快完成招募是因為所有參與治療重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的法國團隊投入了大量精力。RePneu LVRC 是重度 COPD 和肺氣腫病人治療領域的一項重大進步，我們期待未來能使 RePneu 肺減容成為一種治療選擇。」

REVOLENS 研究是法國衛生部2012年選擇資助的兩個 STIC 項目的其中之一，也是自2006年以來的首個肺氣腫治療研究。法國政府承諾投資130萬歐元（180萬美元）來支持這項研究。

RePneu LVRC 系統是一種微創設備，旨在通過支氣管鏡技術將鎳鈦諾彈簧圈植入肺中，壓縮損傷組織、修復彈性回縮力並調整空氣通道網絡，從而改善肺氣腫病人的肺功能、運動能力和生活質量。RePneu LVRC 經證實能有效治療廣大肺氣腫病人，而無需進行任何複雜的診斷評估。RePneu 彈簧圈不會阻塞氣道、妨礙末端通入或損害肺組織，相反卻能夠提供旨在應對肺氣腫的生理效應和克服關鍵肺氣腫治療挑戰的簡單機械式解決方案。RePneu LVRC 能有效治療上葉和下葉患有非均質型和均質型肺氣腫的病人，預計餘氣量將達到175%甚至更高。此外，RePneu LVRC 與側枝通氣保持獨立，通過安全性可很好控制的柔和手術植入，術後恢復較快。

RePneu LVRC 目前正在美國進行關鍵性的臨床試驗。雖然在歐洲投入商用才兩年多時間，該設備已獲得 CE 標誌，被用於全球1500多項手術。

PneumRx 總裁兼CEO Erin McGurk 表示：「我們很高興法國政府意識到了 RePneu 彈簧圈的好處並同意資助這項重要研究。我們期待將 RePneu LVRC 的好處帶給法國乃至全球越來越多的肺氣腫病人。」