EUCROF早期部門質量標誌理念計劃開展首次試點審查

羅馬2013年12月23日電 /美通社/ -- European CROs Federation (EUCROF) 今天發佈了有關該聯盟早期部門質量標誌理念 (Quality Mark Concept of Early Phase Units) 計劃的最新進展。

EUCROF 主席 Stefano Marini 表示：「我們很高興發佈有關我們在該領域相關活動的最新進展。我們希望行業利益相關者可以發現與其早期臨床開發工作直接相關且引人關注的信息。」

EUCROF 早期工作組聯合負責人 Philippe Van Der Hofstadt 則表示：「2012年較晚時間早期部門質量標誌理念的產生促使2013年11月開展首次審查工作，這也是開發與評估過程的組成部分。質量標誌理念將由執行代碼、審查標準列表和報告與證書模板給與支持。該計劃整個細節將於2014年第二季度最終完成並公佈，預計該計劃的參與工作將交由歐洲早期部門或遵循歐洲監管制度的相關機構。我們期待公布正規流程的進一步詳情。」