上海2014年2月21日電 /美通社/ -- 食藥總局自2012年啟動仿製藥質量一致性評價。最近,國家食藥總局29日公佈了三個藥品品種的評價方法。
我國每年批准上市的藥品有1.6萬種,藥品批准文號18.7萬個。其中,化學藥品0.7萬種,批准文號12.1萬個,絕大多數為仿製藥。但我國部分仿製藥質量與被仿製藥差距較大,一定程度上影響了仿製藥的臨床療效,甚至影響到公眾用藥安全。
「仿製藥一致性評價」的政策落實一直困擾著國內外藥企,一致性評價是否只是雷聲大,雨點小?仿製藥一致性評價是否是實現醫藥界公平的保障?國家食藥總局於1月29日公佈了三個藥品品種的評價方法,這意味著仿製藥品種評價大幕開啟。國內外藥企將如何應對一致性評價的再度考驗?
在這一大背景下,CPhI Conferences將於2014年3月27-28日,在上海復旦世紀皇冠假日酒店召開「第四屆中國仿製藥峰會2014」。此次峰會將著力打造「仿製藥一致性評價專題」,總結2013年的工作經驗並對2014年的審評進行展望和規劃。目前參與仿製藥一致性評價專題的嘉賓已新鮮出爐,包括:
幾位海內外知名專家都在仿製藥一致性評價方面有深刻認識,他們的的精彩演講將圍繞探討一致性評價政策,為藥企提供及時有效的應對策略。
2014年第四屆仿製藥峰會(Nextgen 2014)屬於CPhI全球系列會議,雲集了國內外一流藥企和著名專家學者,旨在幫助大家解讀最新法律法規,提升仿製藥生產質量,在市場中搶佔先機。