復旦張江公佈2013年全年業績

香港2014年3月26日電 /美通社/ --

收入大幅上升79%至約人民幣415,925,000元

權益持有者應佔年度利潤增加64%至人民幣87,218,000元 增長強勁

成功完成結合研發及產業化轉型 形成集研發、產品製造及市場營銷的完整體系

中國領先的生物醫藥公司上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（「復旦張江」或「公司」；連同其附屬公司，統稱「集團」）（股份代號：1349），今天宣佈截至2013年12月31日止的全年業績（「回顧年內」）。

回顧年內，集團收入上升79%至約人民幣415,925,000元；毛利上升84%至約人民幣383,518,000元；毛利率升2個百分點至92%；權益持有者應佔年度利潤上升64%至人民幣87,218,000元；每股基本收益為人民幣0.1009元，升35%。回顧年內，集團銷售醫療産品及提供配套服務的收入爲人民幣410,847,000元，同比上升82%。集團的主要產品艾拉®（鹽酸氨酮戊酸散，ALA）和裡葆多®（鹽酸多柔比星脂質體，Doxorubicin liposome），分別為集團貢獻了43%和52%的銷售收入。集團董事會不建議分派截至2013年12月31日止年度的股息。

復旦張江董事會主席、執行董事兼總經理王海波先生表示：「回顧年度內，集團憑藉『我們多一分探索，人類多一分健康』的宗旨，在藥物研發方面進行了戰略性調整，形成基因及分子機理為基礎的基因技術、光動力藥物及納米技術的藥物開發模式。集團於2013年成功轉往於主板上市，標誌著集團一個重要的里程碑，並為集團未來的增長、融資靈活性及業務發展帶來裨益。」

在基因技術平台方面，集團於回顧年內加強基因技術平台的能力構建，並已開展治療骨質疏鬆的骨硬化蛋白抗體及治療高膽固醇血症的 PCSK9抗體的臨床前研究。另一方面，集團於回顧年內已為治療關節炎的高活性重組人腫瘤壞死因子受體突變體 - Fc 融合蛋白 (rhTNFR(m):Fc) 申請臨床研究，現正處於審核階段。該藥物主要用於治療類風濕性關節炎等自身免疫性疾病，目標市場容量極大。該藥物具有自主知識產權，並已申請 PCT 專利，為重點研究項目之一。另外，回顧年內，集團重新啟動治療骨質疏鬆症的重組人甲狀旁腺激素 (PTH) 之臨床I期研究，同時研究其用於骨關節炎的治療。此外，鑒於抗體交聯化療藥物在臨床測試中顯示明顯的治療優勢，大大超出了常規抗體聯合化療藥物治療腫瘤的效果，集團為把握生物製藥領域的發展趨勢，治療腫瘤的 CD30抗體交聯藥物項目正進行臨床前研究。

同時，集團於回顧年內致力拓展光動力技術平台的藥物開發。集團第一個產業化的項目鹽酸氨酮戊酸結合光動力的治療方案，作為全球首推治療尖銳濕疣的光動力藥物（「艾拉®」），推出後於市場獲得良好的反應。集團正進一步拓展其他適應症如 HPV 感染的子宮頸癌前病變，目前正在開展臨床I期研究。同時，用於輔助治療腦膠質瘤及治療基底細胞癌的新適應症，亦在展開臨床前研究。另外，艾拉®結合光動力治療方案獲納入於2013年3月出版的第八版《皮膚性病學》教科書及相關臨床治療指南。集團正準備開展艾拉®的國際註冊。此外，全球首個針對鮮紅斑痣的光動力藥物複美達®（海姆泊芬）目前已經取得了國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，並已進入試生產階段，預期2015年上半年上市銷售。另外，治療腫瘤的多替泊芬已經完成I期臨床研究，即將開展II期臨床研究工作。與此同時，集團正設計開發多種應用於不同適應症的激光及LED治療設備，並著手與學術機構聯合建立光動力藥物軟件及硬件庫。

納米技術方面，集團回顧年內於致力開發新型傳輸技術的藥物。用於治療卡波濟氏肉瘤、乳癌及卵巢癌等腫瘤的裡葆多®，目前正在進行美國註冊，並於2014年1月獲得美國藥監局 (FDA) 批准進入臨床研究。此外，治療惡性腫瘤的納米藥物硫酸長春新堿脂質體正開展I期臨床研究，而治療腫瘤的紫杉醇白蛋白納米粒項目亦正開展臨床前相關研究。與此同時，集團與美國公司及研究機構合作，共同研發治療腦卒中的氙氣脂質體項目正在開展臨床前研究。

在回顧年內，集團現有產品生產線已全部通過中國國家藥品監督管理總局的 GMP 認證。集團附屬公司泰州藥業已建成兩條生產線，分別用於海姆泊芬原料藥及注射劑的生產。為充分利用該等生產線的產能，集團將選擇能與其完全共線的多個仿製藥品進行註冊。集團於2014年將為上海和泰州的兩條生產線始準備美國 FDA 的 GMP 認證。

知識產權方面，集團於回顧年內新申請了1項發明專利，並獲得中國、歐洲、日本、澳洲、加拿大、美國及俄羅斯共7項發明專利的授權。截至2013年12月31日，集團累計申請發明專利61項，獲得發明專利授權34項。同時，集團一直符合國家產業政策，不斷加強新藥研究開發能力，於回顧年內，多個研究開發及產業化項目分別取得多項政府資助。

市場推廣方面，在回顧年內，集團在市場學術推廣進行了調整，利用微信平台作網上學術交流、分享醫療案例與標準操作短片，以及為醫生和患者之間建立互動的諮詢等網上服務體系。目前，已經有超過4,000位皮膚科臨床醫生加入了光動力技術微信交流平台，對於集團的產品推廣及提升品牌認知度有著積極的意義。

王先生總結：「展望未來，我們意識到集團主導的，由藥物開發人員、國際一流科學家和專科醫生共同探索特定領域疾病的基因變異和分子機理，所形成『產業化前移的科學探索』將快速有效地提升集團新藥物開發能力，優化藥物開發模式；以及來自臨床醫生的治療探索和經驗對於複雜疾病如心腦血管疾病、皮膚科疾病藥物開發的重要性，轉化醫學將成為集團新藥開發的另一重要的基礎。我們未來將與優秀的臨床醫生和醫院合作，在中國尋找有代表性的遺傳疾病的病人群體進行基因組研究，找到致病基因，並在合作的國際一流實驗室內開展分子機理，動物模型和先導藥物的研究。我們在未來仍將致力於具有自主知識産權的藥物的研究開發，一如既往努力不懈地拓展業務，為患者的治療提供有益的幫助，並為股東帶來豐盛的回報。」