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2014全球醫藥大會議程概覽

2014-04-09 14:00
https://photos.prnasia.com/prni/20140409/0861402219-a

上海2014年4月9日電 /美通社/ -- 「中國藥企如何從原料藥生產企業轉型成為制劑生產企業;制劑出口、加速新藥審評程序,基礎藥物招標改革等」成為了2014年兩會期間的熱議話題。

Pharma Congress Logo
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Global Pharma Congress 2014
Global Pharma Congress 2014

UBM China 在2013年「質量源於設計峰會」、2011-2012「藥品供應鏈管理大會」、2013年「醫藥冷鏈峰會」和2011-2013年「新型給藥系統峰會」的基礎上,整合了 CPhI 品牌的全球資源,在2014年5月28-29日於上海錦江湯臣洲際大酒店呈現包括3大熱點話題在內的全球醫藥大會(Global Pharma Congress),將行業內的熱點內容結合在一起,使藥企各職能部門緊密聯繫,加速醫藥產業上下游溝通,提供更好的平台促進行業互動交流。

會議議程概覽

全體大會
第一天上午
(5月28日上午)
- 全球藥品研發戰略以及對藥品創新和質量提升的要求
- 兩會中的醫藥改革和醫藥工業發展趨勢
- CFDA法規監管對生物藥和化學仿製藥的審評要求
主題會議
第一天下午 + 第二天
(5月28日下午 + 5月29日)
藥品QbD
- QbD從理念到實踐的轉變,QbD應用案例及DoE和RtR技術分享
醫藥冷鏈
- GSP下的醫藥冷鏈管理和藥品溫濕度控制,先進技術的運用和上下游合作
制劑開發&給藥技術
- 制劑創新的商業價值和技術探討,新型給藥系統對制劑創新的重要作用

同時本屆會議將為參會代表們呈現以下熱點議題

  1. FDA 關於 QbD 的倡導和要求,QbD 如何為藥企提供成本節約和高效率?QbD 如何為監管部門提供高效率?
  2. 原料藥的 QbD 應用,ICH-Q11 指導原則下的原料藥 DMF 製作要求變化、合成工藝確定、車間設計、制劑工藝研究等
  3. 監管機構的行動和展望:美國 FDA 和歐洲 EMA 關於 QbD 三年試驗計劃的最新進展
  4. 新版 GSP 的更新和醫藥冷鏈的變革:倉儲溫濕度檢測、冷鏈物流和運輸的新要求
  5. 全程溫度控制,降低醫藥品消耗,较大限度保證藥品質量
  6. 完善藥品冷鏈物流體系,打造一體化服務平台:信息技術、網絡技術和全溫層配送解決方案的應用
  7. 制劑產品的革新:從理念到研發,再到市場准入
  8. 策略的轉變,從投入原研專利藥到制劑創新,企業該如何選擇
  9. 制劑的溶出度測試和生物等效性試驗,提高制劑產品質量

更多詳情,請訪問大會官:www.pharm-congress.com

消息來源: 博聞中國
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