EffectiCal(R) 對比 Caltrate(R) 的良好臨床效果

埃德蒙頓2014年5月22日電 /美通社/ -- SinoVeda Canada Inc. 今天宣佈透過對絕經後女性進行 24 週雙盲、隨機對照臨床試驗，證實 EffectiCal® 具有良好的臨床效果。試驗結果表明就骨形成和 骨吸收而言，EffectiCal®（含有 300 毫克鈣的補充劑）與 Caltrate®（600 毫克鈣）和維他命 D₃ 同樣有效。此外，在本研究中服用 EffectiCal® 的受試者，比服用 Caltrate® 的受試者胃腸道副 作用顯著減少。

「對於擔心骨質流失和骨質疏鬆症的人士，EffectiCal® 是有效的補充選項。 與 Caltrate® 相比， EffectiCal® 具有出色的劑量效應和良性副作用特性，」試驗主持人和阿爾伯塔大學醫學教授 Richard Fedorak 博士說。

SinoVeda Canada Inc. 總裁、首席科學官和聯合創始人 Yun Tam 博士說，「我們對 EffectiCal® 優勢的臨床驗證十分滿意。雖然基於我們的科學知識和嚴格的實驗室檢測，我們早已預見到 這些優勢，但是我們仍然很高興看到我們的預測在臨床試驗中取得如此好的效果。」

臨床試驗詳情

臨床試驗是一項雙盲、隨機對照研究，專為評估絕經後女性使用 EffectiCal® 對比 Caltrate® 和維他命 D₃（膽鈣化甾醇）的可比較效果和安全性而設計。總共有 97 名受試者被隨機分配到 兩個小組；一組接受 EffectiCal®，另一組接受 Caltrate®和維他命 D₃。 兩個小組的受試者在 24 週的時間內每天接受積極治療。試驗的主要終點是評估 EffectiCal® 和 Caltrate®／維他命 D₃ 對 I 型膠原 C 端肽 (CTx)（一種骨吸收生物標記物）和 I 型前膠原 N 末端肽 (PINP) （一種骨形成生物標記物）的可比較影響。 次要終點包括評估便秘特性、甲狀旁腺素 (PTH)，以及 25-羥基維他命 D (25D) 水平。

受試者的平均年齡為 60 歲，並且兩個小組在基準期沒有人口統計學差異或健康風險因素差異。 主要終點評估表明小組之間的 CTx 和 PINP 無明顯差異。

次要終點評估表明服用 EffectiCal® 的受試者對比服用 Caltrate® 的受試者包括可顯著改善便秘 特性，增強每次排便完全排空腸道的能力 (p=0.01)，減少布里斯托大便分類法定義的便秘糞便渣 滓特性 (p<0.001)，減輕腹痛 (p<0.001)，減少因為放屁而造成困擾 (p<0.001)，並增強食慾 (p<0.001)。與服用 Caltrate®／維他命 D₃ (p=0.003) 的受試者相比，服用 EffectiCal® 的受試者的 25D 水平得到明顯提高。 兩個小組的 PTH 水平未發現統計學差異。

Caltrate® 是 Pfizer, Inc. 的註冊商標