MASCOT研究首名註冊病人是為COMBO™ 雙療法支架及OrbusNeich臨床研究計劃的重要里程碑

香港2014年7月16日電 /美通社/ -- OrbusNeich今天宣佈一項全球性雙療法支架上市後研究（MASCOT研究）納入首名病人。此研究第一個COMBO雙療法支架植入手術於荷蘭布雷達Amphia醫院進行。

此項研究設計前瞻性的多中心大型臨床研究旨在評估COMBO雙療法支架在常規臨床應用的長期安全性和有效性，目標於亞洲及歐洲最多50個研究中心為2,500名病人進行為期一年的隨訪跟進。

研究的主要終點是術後12個月臨床驅使的靶病變失敗率–定義為心源性死亡、沒有明確歸屬到非靶血管的非致死性心臟病發（心肌梗塞）或靶病變血運重建（TLR）。

本研究負責人為意大利米蘭San Raffaele醫院的Antonio Colombo敎授及美國西奈山醫療中心Roxana Mehran敎授。

Colombo敎授表示：「長期安全性仍然是支架臨床監測中最重要的部分，特別是新生動脈粥樣硬化及晚期支架血栓。MASCOT研究將為獨特的雙療效COMBO支架提供重要的資訊；COMBO支架可能有效使動脈血管癒合，我們從沒有看到在任何單療法支架當中發生。」

Mehran醫生補充：「現時COMBO支架的臨床數據顯示其允諾的安全性和有效性。舉例來說，REMEDEE研究的靶病變血運重建率於第二及第三年均保持在5.7%，而三年亦沒有出現任何血栓事件。若MASCOT研究得出同樣結果，將會是病人與介入心臟病學專家的喜訊。」

OrbusNeich為COMBO雙療法支架進行業界中较大型之一的臨床研究。除了MASCOT研究，另一項REDUCE研究已於2014年6月納入首名病人，旨在證明短期雙重抗血小板藥物治療的可能性。有關REDUCE更多資訊請按這裡。

OrbusNeich總裁及首席營運官Wayne Johnson表示：「MASCOT是們至今较大型的臨床研究，主要是為了真正瞭解COMBO支架對病人的好處因而計劃進行。只有為血管帶來真實的癒合療效，才能讓病人長期感到安全。我們預計MASCOT研究可證實早前研究看到有關COMBO支架血管癒合的療效。」