非ST段抬高急性冠狀動脈綜合症患者植入

OrbusNeich 的 Genous™ 支架後血管再狹窄率比使用裸金屬支架者為低

JACK-EPC 隨機研究結果公佈於 Minerva Cardioangiologica 雜誌

香港2013年5月22日電 /美通社/ -- OrbusNeich 今天宣佈該公司的 Genous 支架用於非 ST 段抬高急性冠狀動脈綜合症患者，於6個月時血管二元再狹窄率明顯比使用裸金屬支架者為低。由研究者發起的隨機對照研究 JACK-EPC 的數據已刊登於 Minerva Cardioangiologica雜誌6月號。

6個月時 Genous 支架的二元再狹窄率為13%，裸金屬支架則為26.6%。12個月時，Genous 支架的主要心血管不良事件 (MACE) 發生率為13.3%，裸金屬支架則為23.3%，而兩個組別均無觀察到支架血栓 (ST) 事件。

本文的通訊作者，波蘭西里西亞醫科大學 Wojciech Wojakowski 醫學博士表示：「在這項隨機研究中，Genous 支架與裸金屬支架對比，其內膜增生相對較少，而且觀察到再狹窄及晚期丟失亦顯著較低。這研究結果和 Genous 的良好安全性使其成為雙重抗血小板治療禁忌症患者，在裸金屬支架及藥物塗層支架以外的有效選擇。」

本研究調查血流中的內皮祖細胞與血管再狹窄（之間可能）的相關性。早前 Genous 支架和藥物塗層支架的研究顯示內皮祖細胞數量較少，支架內再狹窄及支架血栓發生率較高。作者指出，血流中內皮祖細胞的數量於出現急性冠狀動脈症候群時比6個月時高出兩倍；而於植入支架後6個月出現再狹窄的患者於急性缺血時，其內皮祖細胞的流動明顯較低（3細胞/微升 對比 4.5細胞/微升）。

在這項由研究者發起的前瞻性隨機研究中，共納入60名非 ST 段抬高急性冠狀動脈綜合症患者，按1:1比例隨機入組。非 ST 段抬高心肌梗塞 (NSTEMI) 患者佔多數：Genous 支架組別有73.3%，裸金屬支架組別有70%。納入標準包括自體冠狀動脈有大於70%的原發性病變，直徑於2.5和4毫米之間及長度小於30毫米，可以使用單一支架作治療。所有接受治療的病變，B2/C 型病變佔 Genous 支架組別的83%，裸金屬支架中則佔80%。

所有患者均接受為期12個月的80毫克阿托伐他汀 (atorvastatin) 和雙重抗血小板治療，半年後以定量冠狀動脈造影評估血管再狹窄情況。分別於進行經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 前及植入支架後6個月（無論是否有再狹窄情況出現）以熒光激活細胞分選患者計算血流中對 CD34、CD133 及 VEGFR2 呈陽性反應的內皮祖細胞數量。此研究的主要終點是二元再狹窄，而主要安全性終點是主要心血管不良事件 (MACE)，包括6個月內因心血管病死亡、再梗塞及不穩定型心絞痛而需住院治療。

關於 Genous 技術

Genous 採用 OrbusNeich 公司的專利內皮祖細胞捕獲技術，當接觸血液的器械（如支架）植入體內後可促進血管壁的自然復原功能。此技術利用器械表面抗體塗層將在血液中流動的內皮祖細胞吸附到器械上，形成內皮層以防止血栓及抑制血管再次收窄。

Genous 支架自2005年上市後，至今已經在六十多個國家發售。Genous 支架經過驗證是藥物塗層支架以外的有效安全選擇，其安全性及有效性已獲得有超過8,000名病人臨床研究資料證明。另外多項臨床研究亦不斷得出證據，證明 Genous 支架對一些對雙重抗血小板治療無效或不能長期接受此療法的病人有效。

關於 OrbusNeich

OrbusNeich 公司是一家環球企業，專門設計、研發、生產和銷售治療血管疾病的創新醫療器械，目前的產品包括全球首創的加速痊癒支架 - Genous 支架，以及 Azule™ 支架、R 支架、Scoreflex™、Sapphire™、Sapphire II 和 Sapphire NC 等球囊導管。正在研發階段的產品包括 Combo 雙療法支架。OrbusNeich 的總部設於香港，並在中國大陸深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭霍威萊肯和日本東京設立分部。OrbusNeich 的前公司自1979年已向醫生提供醫療器械，今天，OrbusNeich 為全球六十多國的介入性心臟科醫生供應產品。請登入 www.OrbusNeich.com 查閱更多資料。

OrbusNeich 的 Twitter 網址：http://www.twitter.com/OrbusNeich。查閱更多 OrbusNeich 及其 Genous 技術詳情,可登入公司 YouTube 網址：http://www.youtube.com/user/OrbusNeichMedia。