大型前瞻性隨機試驗確認 EmbryoScope® 延時系統在臨床上的有益性

丹麥奧胡斯2014年10月3日電 /美通社/ --

通過利用革命性延時技術，輔助生殖成功率得以大幅提升

一項獲准在知名科學期刊《Fertility & Sterility》（生育與不孕）上發表成果的研究確認，一種獲得臨床驗證的革命性技術能夠大幅提升輔助生殖的成功率。

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使用 EmbryoScope® 延時系統可以大幅提升未來懷孕的概率和胚胎種植率，而且能夠顯著降低早期妊娠丟失的概率。這些是來自於全球较大的一個多中心生育臨床機構巴倫西亞不孕症研究學院（IVI，位於西班牙巴倫西亞）的試驗結果。當前進行的研究是一項大型回顧性分析的後續研究，這項回顧性分析在2012年報告說將未受干擾的培養和專門定制的胚胎分類算法結合使用，可以幫助提高懷孕幾率。現在呈現的數據則能確認，與標準評估程序相比，使用 EmbryoScope® 延時系統可以讓臨床上的懷孕幾率相對上升20%以上。

在當前的研究中，843位病人被隨機抽選接受 EmbryoScope® 延時系統和標準孵化的治療。EmbryoScope® 延時系統中的胚胎評價使用了專門定制的形態動力學模型，應用形態學和延時變量來選擇胚胎，而標準形態學被用於標準的孵化系統。接受使用形態動力學模型的 EmbryoScope® 治療的病人未來懷孕的概率高出23.2%，出現早期妊娠丟失的概率則要低35.7%。Marcos Meseguer 博士及其團隊創造了這項目前在 IVI 試驗室得到使用的算法。

進行相應研究調查的 Meseguer 博士表示：「這是迄今研究延時技術在臨床效果方面的有益性的较大試驗，我們很高興確認了之前的發現。IVI 一直都處在為我們的病人提供全新和更好治療的前沿領域，而我們也是世界上首批向病人定期提供 EmbryoScope® 延時系統治療的臨床機構之一。這還能確認我們進行的開發定制胚胎評價模型的研究，將能改進我們幫助不孕不育夫婦實現生兒育女的夢想的努力。」

研究結果表明使用專門定制的評價模型確實有益，而這種模型可以通過分析以前的治療結果，並將這種分析結果與 EmbryoScope® 延時系統的卓越孵化結合起來進行開發。先前由 IVI 進行的一項研究表明，單單改進孵化狀況並不能大幅改善在這項研究中觀察到的臨床效果。

Unisense FertiliTech科學總監 Niels Birger Ramsing 說：「Unisense FertiliTech 認識到需要創造一種先進的軟件，來讓臨床機構根據它們自身的臨床實踐設計和使用專門的模型。我們會繼續投入資源來改進這些軟件工具，並開發能夠被範圍更為廣泛的臨床機構輕鬆使用的啟動性胚胎評價模型。」

EmbryoScope® 延時系統自2009年以來就已投入臨床使用，而且此後被46個國家的200,000多位病人所使用。

Unisense FertiliTech 行政總裁 Michael Reeslev 表示：「這些試驗結果確認了由使用我們系統的一系列臨床機構所報告的效果改善，我們很高興這項前瞻性隨機對照試驗表明我們的技術可以為臨床機構及其病人帶來很大的好處。」