Sorrento與Conkwest宣佈開展全球獨家合作

加利福尼亞州聖地亞哥和CARDIFF-BY-THE-SEA2014年12月22日電 /美通社/ -- 根據腫瘤學開發新治療癌症和抑制相關疼痛的公司Sorrento Therapeutics, Inc. （納斯達克代碼 (NASDAQ)：SRNE；簡稱：Sorrento) ）與未上市公司Conkwest, Inc.今日宣佈雙方就共同開發下一代用免疫治療方法治療癌症的CAR-TNK™ （讀作「Car-Tank」）方案達成最終協議。Conkwest公司曾根據免疫腫瘤學開發出專有的Neukoplast® (NK-92™)，它是一種以治療方法為基礎的自然殺傷(NK)細胞株。該CAR-TNK 技術平臺整合了Conkwest的專有Neukoplast細胞株、Sorrento的專有G-MAB®完全人抗體技術和CAR 設計，以進一步提高Neukoplast的效果和靶向輸送。根據協議條款，Sorrento和 Conkwest 將建立一個全球獨家策略合作關係，專注於加速開發用於治療血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤。兩家公司都將共同承擔和分享任何開發成功的CAR-TNK產品的成本和收入。根據本次協議，Sorrento對Conkwest 進行900萬美元的策略私募股權投資，並針對開發新型CAR-TNK細胞株提供200萬美元的研究信用資金。

過繼免疫治療方法是公認的最有影響力的突破，也是最創新的抗癌治療方案。截止目前，以T細胞為基礎的治療，如CAR-T，在治療某些血液系統惡性腫瘤方面最有潛力，特別是B細胞惡性腫瘤，如急性淋巴細胞白血病(ALL) 和慢性淋巴細胞性白血病(CLL)。它們也表現出了明顯的治療影響，包括使用CD19-CAR-T細胞的血癌病人的完整反應(CR)的比率高。雖然臨床結果顯示非常明希望，CAR-T療法與一些令人憂慮的副作用有關，特別是以T細胞釋放的白細胞介素-6(IL-6)為介質的可能致命的細胞因子釋放綜合症， 表現為發高燒和血壓突然降低。病人通常需要在重症監護室接上全面的支持設備。此外，目前大多數CAR-T方法依靠來自病人的T細胞，這需要根據個人情況進行處理，因此對於大規模商業化、品質管理和保持一致性來說這是一個挑戰。而且，這個過程取決於獲得足夠數量的病人自己的免疫T細胞製作足夠劑量的CAR-T細胞的能力。

 「現成的」CAR-TNK方法將利用Conkwest的在生物反應器中生長的NK-92細胞株Neukoplast作為免疫效應細胞。Neukoplast 與來自病人的T-細胞的區別在於：缺少白細胞介素-6 (IL-6)表現（細胞因子釋放綜合征最常見的介質）、天生擁有一種大範圍破壞癌細胞以及腫瘤幹細胞的能力、可大量提供且各批次的質量等能保持一致。利用Sorrento的G-MAB 庫這些Neukoplast細胞可以在脫毒過程中被重組可表達表面受體，從而產生一個能識別腫瘤細胞並向其靶向輸送特別抗原的穩定的效應細胞線。CAR-TNK細胞也可以大量生成和生產，從而避免了需要昂貴的分散的『生物運輸(biologistics) 』—這是當前CAR-T和樹突狀細胞治療的一個重大不足。

Sorrento總裁兼CEO Henry Ji博士表示：「與Conkwest建立策略合作我們非常高興。憑藉Sorrento在抗體技術方面的專長和從G-MAB庫獲得的多樣化的完整人抗體產品組合，我們相信我們有能力生產出大量的穩定的CAR-TNK細胞株，包括但不限於CD19-CAR-TNK™、PDL1-CAR-TNK™、PSMA-CAR-TNK™和CD123-CAR-TNK™。我們的目標是快速將我們的幾種CAR-TNK細胞株推向臨床應用，為患有血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤的病人提供一個創新的免疫療法抗擊腫瘤。」

Conkwest總裁兼CEO Barry Simon博士表示：「Conkwest在臨床前和臨床第一階段試驗上就建立Neukoplast的安全和抗癌活性方面取得了重大進展。我們還發現了CAR-改良的Neukoplast細胞在臨床前模型上的潛力。通過獲得從 Sorrento的G-MAB庫中取得的寶貴CAR，我們相信此次合作能讓我們在設計和商量化下一代為表達一個或更多個專有CAR的重組Neukoplast產品方面願景成真。這對疾病的療效將會產生巨大的影響。我們很高興有機會借力兩家公司的資源和人才，並盼望著與Sorrento的團隊一同工作開發下一代癌症免疫治療方法。」

Sorrento Therapeutics, Inc. 簡介

Sorrento 是一家致力於開發癌症及相關疼痛全新療法的腫瘤學公司。作為Sorrento最先進的資產，新一代紫杉醇 Cynviloq™ 於2014年3月開始其登記試驗，目前正在新藥報審簡表505(b)(2) 監管之路的開發中。Sorrento還開發了非鴉片 TRPV1 抗結劑 RTX，目前在美國國家衛生所 (NIH) 開展第一/二階段研究，旨在用於治療頑固性疼痛的晚期癌症病人。該公司在開發人類單複製抗體方面取得了重大進展，並以全面且完全融合的抗體藥物複合體 (ADC) 平臺加以完善，這包括專有的複合化學品、連接體和毒性載體。Sorrento的策略是利用小分子、單特異與雙特異治療抗體、抗體藥物偶聯物和CAR-TNK細胞系開發多管齊下的方案。

Conkwest 簡介

Conkwest 是一家創新型免疫-腫瘤學產品研發公司，它正在開發和商業化治療癌症和嚴重病毒感染非常有效的和選擇性細胞療法的產品組合。 Conkwest的產品以該公司專有的腫瘤殺傷細胞株Neukoplast （別名 NK-92）為基礎—已知的唯一一種商業化生產後可作為一種直接使用、可擴展、現成的殺癌產品的細胞株。Neukoplast識別、捆綁並直接殺死表現應力配體的細胞，如淋巴細胞功能相關抗原(LFA-3)、硫酸肝素(Heparin Sulfate)、細胞間黏附分子(ICAM-1)和其他癌症和病毒感染細胞中常見的應力引起的蛋白質。在體外和在人類臨床試驗上它顯示了廣泛的抗腫瘤活性，而且病人沒有出現基於CAR-T的療法常見的嚴重不良反應。拉什大學(RUSH University)、Frankfurt AM Main、瑪格麗特公主醫院(Princess Margaret Hospital)和匹茲堡大學癌症研究所(University of Pittsburgh Cancer Institute)已經對癌症病人進行了I期臨床試驗治療。目前正在為在美國進行默克爾細胞癌(Merkel Cell Carcinoma)的II期臨床試驗做準備工作。Conkwest的通用抗體靶向輸送CD16-Neukoplast目前正處於臨床前開發階段。是一個重組產品 ，它既表現出FcgammaR3 (CD16)和 ER-IL2 的高親和力，能有效地靶向輸送有效治療的單克隆抗體如Rituxan®、Herceptin® 和Erbitux®。Conkwest 還商業化 Neukopanel^®，它是一種基於 NK-92 的篩選和界定治療性單克隆抗體產品的生物鑒定面板，通過向許多知名的大型製藥公司和生物技術公司發放許可證獲得收入。

前瞻性聲明

根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 21E章節安全港條款，本新聞稿包含了與Sorrento Therapeutics, Inc.相關的前瞻性聲明，因此存在風險和不確定性。這些因素可能會造成實際結果與預測的存在很大的不同。前瞻性聲明包括關於與Conkwest合資企業的預期成就的聲明；開發專有的穩定CAR-TNK細胞株的能力；向臨床推廣CAR-TNK細胞株預計時間點；Sorrento的Cynviloq註冊試驗；Sorrento在利用其專有的G-MAB完全人抗體技術開發RTX和人體單源抗體方面的進展（如果取得進展的話）；以及其它Sorrento的截止2013年12月31日T向證券交易委員會(Securities and Exchange Commission)上報的年度報告10K表格中(Annual Report on Form 10-K)、以後後續的季度報告10-Q表格(Quarterly Reports on Form 10-Q)描述的事項，包括在這些呈報文件中出現的風險因素。警告投資者應注意不要過分依賴這些前瞻性的聲明，因為它僅代表本新聞稿截止日期的情況。除法律規定的之外，我們不承擔更新本新聞稿中任何前瞻性聲明的義務。

G-MAB、TNK、CAR-TNK、CD19-CAR-TNK、PDL1-CAR-TNK、PSMA-CAR-TNK的 CD123-CAR-TNK均是Therapeutics, Inc.擁有的注冊商標。

Neukoplast、Neukopanel和NK-92 均是Conkwest, Inc.擁有的注冊商標。

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