新澤西州普林斯頓2016年3月2日電 /美通社/ -- 為生命科學行業提供軟件解決方案的全球領先企業ArisGlobal®宣佈,成都生物製品研究所有限責任公司(以下簡稱「成都生物製品研究所」)已選擇用ARISg™來為其藥物警戒流程建立並加強堅實的基礎。
成都生物製品研究所位於中國成都,隸屬於中國生物技術集團公司,是中國较大的疫苗及生物製品研發和製造基地之一。該公司與致力於改善全球健康狀況的國際非營利組織帕斯(PATH)合作,正共同建立一個藥物警戒數據庫,以期達到世界衛生組織的要求,向更廣闊的市場提供低價疫苗。
在部署了被全球生命科學公司採用的安全信息管理系統ARISg™之後,成都生物製品研究所將能夠建立起一個高效的臨床安全與藥物警戒系統,從病例數據輸入到自動生成準備提交的不良事件報告等實現全方位覆蓋,可充分滿足所有全球監管報告要求。該系統將支持中文,能更好地滿足中國用戶的需求。
成都生物製品研究所國際合作項目經理張磊先生表示:「與ArisGlobal®合作是一次很愉快的經歷。他們為我們帶來的不僅是一流的產品,還有他們深厚的藥物警戒系統專業知識和出色的服務,能夠很好地滿足客戶的需求。」
ArisGlobal KK北亞業務發展總監Kazushi Iwai說道:「我們很高興成都生物製品研究所選擇ARISg™作為安全系統,他們是我們在中國市場上的第一個客戶。隨著中國醫藥市場的不斷發展和監管要求的更加嚴格,在藥物警戒業務開展過程中,滿足更高的專業知識需求可能是國內企業和醫療保健行業人士面臨的主要挑戰之一。ArisGlobal®在藥物警戒領域擁有豐富的知識和經驗,這將幫助成都生物製品研究所執行並瞭解對藥物安全和風險管理而言至關重要的较佳做法與要求。」
ArisGlobal®旗下的日本東京子公司ArisGlobal KK將負責為成都生物製品研究所部署ARISg™安全系統。
ArisGlobal®簡介:
ArisGlobal® (http://www.arisglobal.com) 專業提供創新、支持雲端部署的軟件解決方案,為生命科學和醫療保健行業提供全球藥物研發和合規支持。該公司廣泛的產品組合覆蓋整個產品生命週期,包括臨床開發、監管事務,藥物警戒和醫療傳播。
ArisGlobal®先進的技術解決方案目前已被200多家藥物和設備製造商、合同研究機構(CRO)及監管機構所採用,可幫助他們作出更明智的決策、符合法規要求,降低風險並提升經營效率。ArisGlobal®總部位於美國,在歐洲、印度和日本設有區域辦事處。