杭州2017年11月24日電 /美通社/ -- 2017年11月23日,VenusA Plus可回收瓣膜系統首例臨床應用在浙江大學醫學院附屬第二醫院成功進行。
「釋放、位置完美、輸送系統撤出體外,VenusA Plus可回收瓣膜系統首例臨床應用成功!」浙江大學醫學院附屬第二醫院(Zhejiang University School of Medicine)王建安教授興奮的宣佈。這標誌著啟明醫療又攻克了一個經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR TAVR transcatheter aortic valve replacement)的技術難題,成為中國首家具有可回收介入心臟瓣膜系統的企業。
患者,76歲女性,診斷為:主動脈瓣重度狹窄,外科手術高危(STS 13.8%)。經浙醫二院心臟團隊討論,該患者的解剖結構特點為二葉式主動脈瓣畸形、鈣化不對稱,瓣膜植入過程中移位的可能性大,手術難度高,適用於可回收系統。
可回收系統允許瓣膜在釋放後收回重新定位,可避免瓣膜植入位置不佳及型號偏差引起的不良事件,如:瓣膜移位、重度瓣周漏、影響二尖瓣工作、壓迫傳導束(conduction bundle compression))造成高度房室傳導阻滯等,同時也降低了手術的難度,有利於TAVR技術的推廣和應用。
「浙醫二院的醫生團隊、浙江省高新企業瓣膜研究院和啟明醫療的工程師團隊,從VenusA-Valve開始,持續地進行產學研醫的緊密合作,到今天,成功地進行了中國第一個可回收瓣膜VenusA Plus的首例臨床應用。該產品為新一代介入瓣膜系統,釋放、回收穩定,操控性和通過性良好,臨床應用前景令人期待。」浙醫二院王建安教授高度肯定了新產品的臨床價值。
在中國首個經皮介入主動脈瓣系統VenusA-Valve上市僅4個月後,VenusA Plus可回收系統就獲得了臨床應用的成功。啟明醫療CEO訾振軍先生展望道:「創新是引領發展的第一動力,啟明醫療持續實現技術突破。我們還會有越來越多的產品推向市場,體現中國企業非凡的創新能力,為更多的患者服務!」