休士頓2019年6月4日 /美通社/ -- Cellenkos, Inc.今天宣佈開始對CK0801進行一期臨床試驗,這是一種一流的異基因臍帶血源調節性T細胞產品,用於治療骨髓衰竭綜合征患者,包括再生障礙性貧血、發育不良和原發性骨髓纖維化。這些綜合征的特點是疾病致細胞毒性T細胞的不受控制的攻擊,導致炎症微環境並且抑制骨髓中正常血細胞的產生。CK0801為骨髓炎症部位提供健康的調節性T細胞,抑制細胞毒性T細胞,從而使血細胞生成恢復正常。
Cellenkos技術总监Elizabeth J. Read醫學博士表示:「CK0801在骨髓衰竭綜合征中的一期臨床試驗是Cellenkos的一個重要里程碑。Cellenkos的方案包括開發臍帶血源調節性T細胞產品,用於血液疾病、移植物與宿主病、神經炎性疾病和自身免疫疾病的臨床應用。我們的目的是證明這種新型細胞產品不僅安全,而且能夠為一系列嚴重疾病提供變革性的臨床優勢。」
CK0801在骨髓衰竭綜合征中的一期臨床試驗將由德克薩斯大學MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)白血病副教授、醫學博士Tapan Kadia領導。
骨髓衰竭綜合征簡介
骨髓衰竭綜合征是指存在紅細胞(導致貧血)、白細胞(導致嚴重感染)和血小板(導致出血)產生缺陷的一組危及生命的疾病。越來越多的證據支持免疫功能障礙和不受控制的炎症以及有缺陷的調節性T細胞在骨髓衰竭綜合征的產生和傳播中的作用。這種炎症過程可以被正常的調節性T細胞逆轉,從而改善骨髓功能,從而轉化為臨床益處。除那些有資格接受異基因幹細胞移植的患者外,骨髓衰竭仍然是無法治癒的疾病。
CK0801簡介
CK0801是由Cellenos的「專有製造平臺」開發的一流、異基因、臍帶血源調節性T細胞產品,它通過抑制炎症的主要誘因來克服免疫功能障礙。CK0801含有來自健康供者臍帶血單位的強大的調節性T細胞,在德克薩斯州休士頓Cellenkos的GMP生產工廠生產。首個CK0801新藥臨床試驗(IND)申請於2018年6月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
Cellenkos, Inc.簡介
Cellenkos是一個臨床階段生物技術公司,重點研究治療自身免疫性疾病和炎性疾病的臍帶血源調節性T細胞療法。Cellenkos建立在MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤系副教授、醫學博士Simrit Parmar實驗室調查的技術基礎之上。
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