cPass(TM) SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒成為首個EUA授權測試

新加坡2020年11月12日 /美通社/ -- 此前，金斯瑞生物科技公司（「GenScript」，證券代碼：1548.HK）的cPass™ SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒於2020年5月8日獲得新加坡衛生科學局（HSA）臨時授權，於2020年5月26日獲得歐盟體外診斷（CE-IVD）標誌，於2020年8月11日在菲律賓獲得美國食品和藥物管理局（FDA）商業應用批准。

2020年11月6日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布cPass™ SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒緊急使用授權（EUA）。

cPass™ SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒由杜克-新加坡國立大學醫學院與新加坡科技研究院（A*STAR）診斷開發中心聯合開發，由金斯瑞生物科技公司制造，是首個獲得中和抗體檢測授權的血清學測試。存在於COVID-19患者血清中的中和抗體能夠清除病毒感染，無需使用活性生物材料與生物防護設備。此種測試能夠測量已痊愈或接受疫苗接種的COVID-19患者體內的中和抗體。

GenScript通過授權經銷商與授權實驗室服務全球市場，為大眾提供檢測服務。GenScript承諾支持醫療衛生行業，繼續抗擊COVID-19疫情。

關於金斯瑞生物科技公司

金斯瑞生物科技公司（證券編碼：1548.HK）是一家全球生物科技集團，借助先進的基金合成技術打造出四大平台，包括全球細胞治療平台、生物制劑合同開發和生產組織（CDMO）平台、合同研究組織（CRO）平台與工業合成產品平台。

2002年，金斯瑞生物科技公司成立於美國新澤西州，2015年在香港證券交易所上市，經營範圍覆蓋全球100多個國家和地區，在美國、中國大陸、中國香港、日本、新加坡、荷蘭與愛爾蘭設有分部，為10萬多名客戶提供高端、便利與可靠的產品及服務。

金斯瑞生物科技公司擁有眾多知識產權與技術機密，包括100余項專利與270餘項專利申請書。截至2020年6月30日，全球共有51,000篇同行評審期刊論文提及金斯瑞產品與服務。

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