先聲藥業腦卒中1類新藥先必新進入國家醫保目錄 惠及更多卒中患者

中國南京2020年12月28日 /美通社/ -- 2020年12月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，先聲藥業（2096.HK）用於治療腦卒中的創新藥先必新®（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）被納入新版醫保目錄。

基於優先審評及醫保政策對創新藥的鼓勵和支持，先必新®自2020年7月獲得國家藥監局批准上市，當年即進入醫保談判。作為腦卒中治療領域近5年來唯一獲批的一類新藥，此次進入醫保目錄將快速更大範圍惠及我國的腦卒中患者，藥品可及性大幅提高。

全球疾病負擔研究的數據顯示，近20年間我國腦卒中的年齡標準化發病率上升了5.4%，每年新發患者人數達550萬人。2019年《中國腦卒中防治報告》指出，中國帶病生存的腦卒中患者已高達1300萬，如患者預後不佳，將嚴重影響患者個人及家庭生活質量，由此帶來的社會經濟和家庭負擔也十分沉重。

先必新®在近1200例急性缺血性腦卒中患者中進行的隨機、雙盲、頭對頭比較的III期臨床研究表明，先必新®通過清除自由基和抗炎雙重作用機制，可顯著降低急性缺血性腦卒中引起的神經損傷，改善患者的功能結局，具有明確的療效優勢。同時，先必新將現有治療窗從24小時延長到48小時，為卒中患者的救治爭取了寶貴的時間。

先必新®自研發以來獲8項發明專利，核心專利在美、日、歐等多個國家及地區獲得授權；獲得國家科技部「重大新藥創製」專項支持，近日又獲得「十三五中國醫藥科技標誌性成果」榮譽。

相關股票: HongKong:2096