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三生國健賽普汀納入2020國家醫保目錄

2020-12-28 21:23

上海2020年12月28日 /美通社/ -- 中國抗體藥領軍企業三生國健今日宣佈,公司自主研發的國內首個抗HER2單抗藥產品注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普汀®)已通過國家醫保談判,首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020 年版)》。進入醫保將極大提高賽普汀®的可及性,有望快速提升其滲透率,使更多患者享受到高質量創新藥的治療。

HER2高表達乳腺癌新藥需求較大

乳腺癌是女性發病率最高的惡性腫瘤,同時也是目前眾多癌症中治療選擇相對較多的癌種之一。根據國家癌症登記中心和弗若斯特沙利文報告,中國乳腺癌患者發病人數從2014年的約29.8萬人增長至2018年的約32.1萬人,期間復合年增長率約1.8% 。隨著乳腺癌早診早篩的推行,預期未來我國乳腺癌患者發病人數會持續增加並保持穩定增長,預計至2023年、2030年將分別達到約34.7萬人、37.3萬人,2018年至2023年、2023年至2030年的復合年增長率分別約1.6% 、1.0%。 

根據弗若斯特沙利文報告,中國抗HER2單抗藥物市場從2014年的約14億元增長至2018年的約32億元,期間復合年增長率為23.9%。隨著乳腺癌新藥的加速上市,更多新藥和生物類似藥的可及性提高,抗HER2單抗藥物市場未來將快速發展,預計在2023年達到約94億元的市場規模,2018年至2023年的復合年增長率約23.9%,並由2023年以約5.3%的復合年增長率繼續增長至2030年的約136億元 。

賽普汀®於今年6月上市,是三生國健利用自身平台技術自主研發的針對HER2陽性轉移性乳腺癌治療的一款「仿創結合」的抗HER2單抗,是國家863 計劃、國家重大新藥創製項目以及上海市重點科技攻關項目,亦為優先審評品種。體外研究顯示,伊尼妥單抗的Fab段與曲妥珠單抗一致,通過Fc段修飾和生產工藝優化,具有更強ADCC效應,更好地實現了抗HER2單抗藥物的治療目標 -- 既可以阻斷HER2通路,直接抑制腫瘤細胞增殖和生長;又可以誘導ADCC效應,通過機體免疫系統識別和殺傷腫瘤細胞。

此次賽普汀®降價進醫保將大幅減輕患者經濟負擔,使越來越多的患者獲益。

深耕抗HER2單抗藥民族品牌

三生國健對乳腺癌領域的深耕還著眼於未來。目前公司除已上市產品賽普汀之外,還擁有一款抗HER2單抗在研產品(研發代號:612),612是首次發現並報道的結合HER2胞外結構域III的治療性單克隆抗體,充分體現了從新的抗腫瘤作用機制到產品研發的完全自主創新。

三生國健董事長婁競博士表示:「伴隨著生活水平的提高和人口老齡化的進程,人們對高質量醫療產品的需求將與日俱增。作為一家民族製藥企業,三生國健一直以提高創新抗體藥產品的可及性與可負擔性為己任。本次賽普汀®進醫保是對產品創新性、臨床價值及病人獲益等多方面的認可,我們感到很受鼓舞的同時也更加明確未來的努力方向。三生國健將繼續加大投入,推動創新抗體藥的開發和臨床應用,用更多優質的產品和更親民的價格來履行時代賦予我們的使命。」

三生國健在單抗藥物研發道路上已經走過18年歷程,公司創新型抗體藥物平台經過多年實踐驗證,目前具備從藥物發現、臨床前研究、中試研究、臨床研究至產業化的體系化創新能力,能夠持續向市場推出高質量的創新抗體藥產品。未來,公司將進一步發揮研發、生產、質量管理等多方面的綜合競爭優勢,積極推動抗體藥物的產業化與臨床應用,形成多梯隊、高臨床價值與具備核心競爭力的產品結構,為包括自身免疫性疾病、腫瘤等患者提供高品質、安全有效的臨床解決方案,助力健康中國建設。

關於賽普汀®

賽普汀®(伊尼妥單抗)是中國第一個Fc段修飾,生產工藝優化,具有更強ADCC效應的創新抗HER2單抗,與化療藥物聯合,已被證明可以延緩HER2陽性的轉移性乳腺癌患者病情進展,並帶來生存獲益。

關於三生國健

三生國健成立於2002年,是中國第一批專注於抗體藥物的創新型生物醫藥企業,也是一家擁有三款已上市的治療性抗體類藥物的國內藥企,已發展為同時具備自主研發、產業化及商業化能力的中國抗體藥物領導者。公司以創新型治療性抗體藥物為主要研發方向,為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領域提供高品質、安全有效的臨床解決方案。目前,公司擁有17個處於不同開發階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物(包括9個處於臨床及新藥註冊階段的在研藥物、8個處於臨床前階段的在研藥物),其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類或單克隆抗體,部分在研藥物為中美雙報或被納入優先審批。請訪問www.3s-guojian.com獲取更多信息。

警示說明及前瞻性陳

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業務和產品前景,或公司的意圖、計劃、認知、預期及策略。該等前瞻性陳述是根據本公司現有的資料,並按本新聞稿發佈時的展望陳述。該等前瞻性陳述基於若干預測、假設及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或將來可能無法實現。就任何新產品或產品的新適應症, 我們無法確保其將能成功開發或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風險及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風險及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時,請務必謹慎行事。

消息來源: 三生國健
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