Dr. Reddy's 與 GRA 宣佈來自 Avigan Pivotal 研究具有臨床意義的數據

科威特城2021年1月28日 /美通社/ -- Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (BSE: 500124) (NSE: DRREDDY) (NYSE: RDY)（NSEIFSC: DRREDDY 及其子公司統稱為「Dr. Reddy's」）與 FZCO (GRA) 今天宣佈一項針對科威特中度至嚴重住院冠狀病毒病患者的 Avigan 研究。

對低風險（入院時 NEWS 評分較低）研究組 (n=181) 的亞組分析表示，對於出院時間次要終點，Avigan 組在與安慰劑組相比下提前 3 天出院（8 天相對於 11 天；p=0.0063）。此終點是預先定義，並在本研究的大部分受試者中顯示具有統計學意義。出院時間是確定 Avigan 是否對患者住院時間產生務阴影響的最佳終點，而這是與全球冠狀病毒病疫情引起臨床資源和病床短缺的全球相關因素。

相關發現有利指向以下假設：像 Avigan 的抗病毒藥物（或類似的口服或可注射 RNA 聚合酶抑製劑）可作為有效的冠狀病毒病患者早期治療的一部分。

由於獲得有利的亞組數據（在日本臨床試驗和現實世界研究中，類似的結果也支持該等數據），Dr. Reddy's 和全球響應援助組織已同意加快正在進行旨在確定療效的第三階段關鍵性研究，旨在斷定 Avigan 作為呈現輕微至中度症狀冠狀病毒病患者早期治療的療效。此外，額外研究亦已啟動，旨在評估 Avigan 作為冠狀病毒病患者早期治療一部分的療效，而目的是在感染要求住院或採取其他強烈干預措施之前減輕症狀並預防疾病進展。

中度至嚴重冠狀病毒病住院患者的其他研究結果顯示，Avigan 與安慰劑相比，持續缺氧緩解的時間減少了一天。7 天與 8 天就能解決。但是，該研究尚未達到統計學顯著性閾值，因此被終止。入院患者研究中 353 名受試者的完整最終數據分析將在 2021 年 2 月底前提供。

住院患者研究是在科威特進行的 Avigan 整體臨床計劃一部分，當中涵蓋門診和住院患者中從無症狀到嚴重的一系列冠狀病毒病個案。 

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