非侵入性液體活檢可幫助癌症診斷獲得 CE 認證

倫敦2021年3月11日 /美通社/ -- Datar Cancer Genetics 是非侵入性癌症診斷的全球領導者，其創新的癌症檢測、診斷和管理新範式 TruBlood 解決方案獲得歐洲合格認證 (CE) 標誌。

TruBlood 是一種基於血液的非侵入性測試，用於對建議進行活檢的可疑癌症病例進行診斷評估。CE 標誌表明 TruBlood 符合《歐洲醫療器械指令》的要求。 Datar Group 提議在英國、歐盟和其他 CE 標誌認可的地區將該解決方案商業化。

TruBlood 解決方案評估了腫瘤細胞 (C-ETACS) 中循環的微小團簇的存在，這些團簇在癌症患者的血液經常存在，而在非癌症患者的血液中卻無法檢測得到。該測試將大大幫助個人向醫生顯示其在乳房、肺、前列腺、大腸、腦部生長的可疑惡性腫瘤。

此類可疑病例中，大部分通常僅具有良性腫瘤，因此可以避免具風險、常常是痛苦且需要大量資源的侵入性常規活檢。創新的血液測試還可幫助診斷因各種原因而無法進行浸入性活檢的情況，例如腫瘤靠近重要器官或血管或合併症患者。

Datar Group 打算提供 TruBlood 作為低風險、有利患者的診斷評估，用於臨床護理途徑，以便可優先考慮為檢測到 C-ETAC 的患者進行活檢，對於 C-ETAC 陰性的患者可考慮稍後作評估或其他診斷措施。

TruBlood 標誌著癌症診斷領域的一大進步，Datar Group 預測這種非侵入式測試將癌症生物學和基因組的最新進展結合，讓醫護供應商和患者受益，從而提高安全性和功效。TruBlood 的主要優點是非侵入性，不需要住院治療，並且具有出色的特異性和敏感性。

Mid Essex Health Trust 醫學腫瘤學家 Tim Crook 博士在評論該公佈時說：「TruBlood 是一項創新的研究，可幫助從簡單的血液樣本中診斷出多種類型的癌症。它使用最先進的基因組分析，可高度準確識別癌症。TruBlood 代表著令人振奮的進步，在癌症診斷中有許多未來的應用。」

倫敦 St Bartholomew's Hospital 內科腫瘤 Nick Plowman 醫生說：「從外周血液收集腫瘤團簇類似非侵入式腫瘤顯微活檢。令人驚訝的是，這種循環腫瘤細胞 (CTC) 甚至在癌症的早期階段也會出現團簇，而由 Datar Cancer Genetics 開發的濃縮技術提高了檢測率和結果。對這些癌細胞的評估可以促進細胞病理學（組織起源）診斷。該測試不僅對患者有利，而且還可以追踨癌症在治療過程中的基因組進化（及其持久性）。」

在《國際癌症期刊》（2019 年）上針對 TruBlood 測試發表初始數據評估了 16,000 多名患者的血液樣本，其中包括 5,000 名癌症患者和 10,000 多名無癌症症狀的患者，以證明 C-ETAC 是實體器官癌的功能標誌。隨後對具有里程碑意義的數據進行了研究，該數據於 2020 年在美國癌症協會的《癌症細胞病理學》雜誌上發表，展示了非侵入式血液測試（液體活檢）如何準確區分非癌性腫瘤和癌性生長；該研究基於一個多機構國際合作項目，涉及 30,000 多名參與者，其中包括 9,000 個已知的癌症病例。總體而言，TruBlood 技術的開發是基於來自約 22,000 名癌症患者的 40,000 多種血液和腫瘤樣本的評估。

關於 Datar Cancer Genetics 

Datar Cancer Genetics 是一家領先的癌症研究公司，專門研究非侵入式技術，以得到更好的診斷、治療決策和管理癌症。公司最先進的癌症研究中心已通過 ISO15189、CAP 和 CLIA 認證。

刊物 

標題：Circulating ensembles of tumor-associated cells: A redoubtable new systemic hallmark of cancer.
期刊：International Journal of Cancer; 146(12): 3485-3494.
DOI：https://doi.org/10.1002/ijc.32815

標題：Evaluation of circulating tumor cell clusters for pan-cancer non-invasive diagnostic triaging. 
期刊：Cancer Cytopathol. 2020 Sep 30.
DOI：10.1002/cncy.22366

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