中國上海、蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋、荷蘭鹿特丹2021年3月12日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣佈,其在研產品特那西普(HBM9036)在中國的三期註冊臨床試驗已完成首位患者給藥。特那西普(HBM9036)是一款針對成年中重度干眼患者的全球創新型腫瘤壞死因子受體的阻斷劑。
該項三期臨床試驗的目的是評價特那西普(HBM9036)滴眼液(0.25%)與安慰劑相對比治療中國中重度干眼患者的有效性和安全性。此項臨床試驗由亞洲干眼協會主席、廈門大學眼科研究所所長劉祖國教授領導。
「干眼已成為影響我國人口工作效率與生活質量的常見健康問題,但該領域的臨床研究和規範化治療有待進一步發展,有針對性的科學治療更是尤為關鍵,比如抗炎治療。」劉祖國教授表示:「特納西普滴眼液能夠直擊炎症細胞因子,有效阻斷干眼患者的炎性反應,有望成為一個創新的解決方案,使廣大干眼患者獲益。」
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:「隨著人們生活方式的改變和社會老齡化的加劇,我國的干眼患者人數近年來急劇上升,據統計,2020年已達3億。隨著特那西普的三期註冊臨床試驗的開展,我們將進一步加速推進產品的商業化進程,期待早日為中國干眼患者帶來全球創新的療法。」
關於特那西普(HBM9036)
特那西普(HBM9036)是一種經過分子工程改造的TNF受體1片段,分子量僅為19kDa,被開發成滴眼液眼科局部用藥,用於緩解干眼症狀,具有眼部滲透性良好、TNF-α中和活性強、穩定性高、副作用小、使用舒適度高等特點。該產品由HanAll公司開發,根據雙方授權許可協議,和鉑醫藥擁有特那西普在中國大陸、台灣、香港和澳門的獨家開發和商業化權利。
關於干眼症
干眼症是多種因素引起的慢性眼表疾病,可造成視力障礙以及眼表長期損害,嚴重影響生活質量。目前我國干眼發病率據估計已達到21%-30%。隨著全球人口老齡化加重、智能手機過度使用以及環境變化等因素,干眼症的發病率仍將大幅增長。國內治療干眼症主要依靠人工淚液緩解症狀,存在著巨大的未滿足的臨床需求。
關於和鉑醫藥
和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),是一家處於臨床開發階段的,全球化的創新生物製藥公司,公司專注於腫瘤免疫、免疫性疾病的創新藥物研發,通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑醫藥利用其擁有全球專利的兩個全人源抗體轉基因小鼠平台(H2L2和HCAb)研發全人源單克隆抗體、重鏈抗體,並基於HCAb技術打造了HBICE™技術平台開發免疫細胞銜接器雙特異抗體。同時,公司還向其他企業及學術機構進行技術平台授權。和鉑醫藥在中國、美國、荷蘭等多地開展全球化運營。
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