Merck 加快脂質生產的規模以滿足 2019 冠狀病毒病的需求

• 比計劃提前九個月推出新的合成膽固醇產品
• 提供高純度、可擴展和一致的品質 
• 少數生產所需脂質的公司之一，以滿足對 mRNA 治療需求，包括輝瑞復必泰 (Pfizer-BioNTech) 2019 冠狀病毒病疫苗

德國達姆施塔特2021年5月26日 /美通社/ -- 為滿足對脂質（信使核糖核酸 (mRNA) 疫苗和療法的關鍵成分）的高需求，Merck 作為領先科技公司比原定計劃提前 9 個月推出一種新的高純度合成膽固醇產品。

Merck 在其德國達姆施塔特的設施填充新型合成膽固醇產品。這項新產品的純度超過 99%，具有很高的批次一致性，並可在商業 GMP 下進行擴展。

Merck 生命科學過程解決方案負責人 Andrew Bulpin 表示：「我們利用開發和製造優質脂質的二十年經驗，特別設計一個專有的過程，將我們新的 SAFC^® 合成膽固醇產品提前差不多一年上市。隨著我們推出新的 SAFC^® 合成膽固醇產品，我們的產能增加了 50 倍，協助生物製造商更快為患者提供救生療法。」 

Merck 在瑞士沙夫豪森、德國達姆施塔特， 以及美國密蘇里州的路易斯生產脂質。雖然市場上有動物衍生和合成膽固醇版本，但 Merck 的合成膽固醇產品提供高純度、可擴展和一致的品質。

這種中性脂質可用於商售產品，純度超過 99%，具有很高的批次一致性，並可在商業 GMP 下進行擴展。 Merck 是全球少數能夠為脂質納米粒子製造生產所需數量，並符合信使核糖核酸療法品質要求的公司之一。

這項新產品的推出緊隨公司收購信使核糖核酸合約開發及製造組織 AmpTec，其總部位於德國漢堡。透過將 AmpTec 的 PCR 信使核糖核酸技術與 Merck 在脂質製造方面的廣泛專業知識互相結合，Merck 可在整個信使核糖核酸價值鏈中提供真正的整合產品。Merck 在開發和製造優質脂質方面擁有 20 多年遵循 GMP 流程的經驗。公司在臨床開發和商業化的各個階段提供監管支援，以及深入的分析專業知識。

Merck 目前與 50 多家公司合作，以支援他們在開發和生產 2019 冠狀病毒病疫苗和治療方面的努力，提供定制的脂質，以及用於信使核糖核酸藥物和疫苗生產的其他關鍵原料、加工儀器和服務。在 2021 年 2 月初，公司宣佈擴展與復必泰的策略合作夥伴關係，以顯著加速急需脂質的供應，並增加在 2021 年底交付的數量。脂質將用於生產輝瑞復必泰的 2019 冠狀病毒病疫苗。

公司最近宣佈在其位於法國莫爾塞姆的生命科學中心增設一個一次性組裝生產部門。Merck 最近宣佈在德國達姆施塔特、愛爾蘭科克、瑞士布克斯，以及美國加州卡爾斯巴德、威斯康星州麥迪遜、新罕布什爾州賈弗里及麻省丹佛斯等地擴展不同項目。在隨後的工廠中， Merck 正努力於 2021 年底前將當地一次性產品的產能增加一倍。這些擴展計劃是一項雄心萬丈的多年計劃中的一部分，旨在提高工業產能及 Merck 的能力，以支援全球對救命藥物日益增長的需求，並為公共衛生事業作出重大貢獻。

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關於 Merck

Merck 是一家領先的科技公司，業務涉及醫療護理、生命科學和電子產品。公司每天約 58,000 名員工致力為數以百萬計人們的生活帶來積極的改變，締造更多快樂和可持續的生活方式。從先進的基因編輯技術到針對最具挑戰性的疾病發掘獨特的治療方法，以及實現智能裝置，公司帶來的影響無處不在。2020 年，Merck 在 66 個國家／地區達到 175 億歐元的銷售額。科學探索和負責任的企業家精神一直是 Merck 在技術和科學取得進步的關鍵。Merck 公司自 1668 年成立以來一直蓬勃發展。其創始家族仍然是公開上市公司的大股東。Merck 擁有 Merck 公司名稱和品牌的全球權利。唯一的例外是美國和加拿大，Merck 在當地的業務部在醫療護理領域以 EMD Serono 的名稱營運，在生命科學領域和 EMD Electronics 以 MilliporeSigma 的名稱營運。

圖片 - https://mma.prnasia.com/media2/1517981/optimized_synthetic_cholesterol.jpg?p=medium600