雲頂新耀與信諾維、香港中國抗體宣布就新型BTK抑制劑在腎病領域的全球開發、生產制造和商業化達成授權許可協議

上海2021年9月17日 /美通社/ -- 雲頂新耀（Everest Medicines, HKEX 1952.HK）今天宣布與蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「信諾維」）和香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK，以下簡稱「中國抗體」）達成一項獨家授權許可協議，以在全球范圍內開發、生產制造和商業化XNW1011（中國抗體稱之為「SN1011」）用於治療腎病。XNW1011是一種共價、可逆的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK)抑制劑。

根據協議條款，雲頂新耀將向信諾維和中國抗體支付1200 萬美元的預付款和總額達5.49 億美元的未來開發、注冊和商業化裡程碑付款，以及按全球淨銷售額的高個位數至低兩位數比例支付的特許權使用費。該協議還約定將現有的制造工藝的全部技術轉讓給雲頂新耀，以支持未來的開發和商業化。

XNW1011（或「SN1011」） 是新一代共價可逆 的BTK 抑制劑，具有高選擇性和優異的藥代動力學特征，其強大靶點參與性和良好安全性特征在中國抗體國內完成的1期健康志願者臨床試驗得以驗證，並支持其進一步開發。

雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示：「慢性腎病是全球主要的公共衛生問題，而原發性腎小球疾病仍然是最常見的腎病原因之一。尤其是在亞洲，B 細胞異常與許多有大量患病人群的原發性腎小球疾病密切相關。我們對XNW1011 （「SN1011」）目前獲得的數據印象深刻，並致力於將這種候選化合物迅速推進到探索多種腎病相關的 2 期臨床研究中，而其中一些腎病藥物的開發將使雲頂新耀獲得該種疾病首創治療的機會。與信諾維和中國抗體的這一重要合作伙伴關系不僅鞏固了雲頂新耀在腎病治療領域開發新藥的領導地位，而且還凸顯了我們通過以大中華區和亞洲龐大的患者群體為基礎為全球市場開發相關新藥的轉型。」

有關BTK抑制劑

布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 是 B 細胞受體信號通路的重要組成部分，可調節 B 淋巴細胞的存活、激活、增殖和分化。應用小分子抑制劑靶向 BTK 是治療 B 細胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效選擇。

有關雲頂新耀

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在亞洲及全球制藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和運營，並擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了九款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物和疫苗組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司關注的領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.everestmedicines.com.

有關信諾維

信諾維是一家全球性生物制藥公司，專注於創新藥物的發現、開發和商業化，以滿足亟待滿足的臨床需求。公司已建立一個高效、全面整合的全球研發機構，公司總部位於蘇州，在中國、美國和澳大利亞均設有分支機構。憑借我們的科學專業知識和專有發現平台，信諾維開發了一個強大而平衡的管線，其中包括五個同類首創的或同類最佳的臨床項目，以及其他的臨床前項目。公司的重點治療領域包括腫瘤、代謝和傳染病。有關更多信息，請訪問公司網站 www.sinovent.com.cn。

有關香港中國抗體

香港中國抗體制藥有限公司（HKEX 3681.HK）專注於研究、發展、制造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品 SM03 為全球首項用以治療類風濕關節炎的抗 CD22 單抗，已在中國進入類風濕關節炎3期臨床試驗，並被列入國家「十三五」重大新藥創制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首次發現(First-in-target) 及同類領先 (First-in-class) 在研藥物，部分已處於臨床階段，適應症覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。有關更多信息，請訪問公司網站：www.sinomab.com。

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