基於兩項就53款抗原測試套裝進行的獨立驗證研究中為市面上最準確的測試
香港2022年2月25日 /美通社/ – Prenetics Group Limited(「Prenetics」或「公司」)作為全球領先的基因及診斷檢測公司,今天宣佈夥拍ACON Bio在港推出家用新冠病毒SARS-CoV-2抗原檢測Flowflex™。Flowflex™價錢實惠,為市面上最準確的抗原測試套裝*,配備了最新專利技術,只需 15 分鐘即可獲得準確度高達 98.8%的結果。
*基於兩項獨立驗證研究的 Omicron 變種病毒檢測,Flowflex™為市面上臨床靈敏度和特異性最準確的抗原測試:由丹麥哥本哈根大學醫院帶領針對46 款快速抗原測試進行的獨立全國臨床靈敏度和特異性研究,結果發現Flowflex™在研究中達到94%的靈敏度和 100% 的特異性,遠勝所有測試套件,包括來自羅氏和雅培的測試套裝。
*Journal of Clinical Virology. A nationwife analytical and clinical evaluation of 46 rapid antigen tests for SARS-CoV-2 compared to RT-qPCR
https://www.hvidovrehospital.dk/presse-og-nyt/pressemeddelelser-og-nyheder/nyheder-fra-hvidovre-hospital/PublishingImages/Sider/Antigentests-svinger-voldsomt-i-kvalitet/A nationwide analytical and clinical evaluation of 46 rapid antigen tests for SARS-CoV-.pdf
針對Omicron和 Delta靈敏度的獨立臨床研究,包括7種抗原測試 —— 在日內瓦大學進行的一項獨立驗證研究中,並得到瑞士國家科學基金會和與世界衞生組織擁合作關係的創新診斷基金會的支持,結果發現Flowflex™ 針對Delta和Omicron變種病毒的檢測上,分別取得91.2%和88.9%的靈敏度,勝過所有抗原測試套裝。
抗原測試 |
Flowflex™抗原快速檢測 |
Panbio COVID-19 Ag Rapid test device |
Standard Q COVID-19 Ag |
Sure Status |
2019-nCoV Antigen test |
COVID-19 Antigen Rapid Test |
Onsite COVID-19 Ag Rapid Test |
針對Omicron的靈敏度 |
88.9% |
36.1% |
22.2% |
27.8% |
75% |
47.2% |
47.2% |
針對Delta的靈敏度 |
91.2% |
67.7% |
52.9% |
52.9% |
76.5% |
52.9% |
64.7% |
*Bekliz, Meriem, et al. "Sensitive of SARS-COV-2 Antigen-Detecting Rapid Tests for Omicron Variant." MedRxiv, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.18.21268018v2
Flowflex™獲美國食品藥物管理局 (FDA) 授權緊急使用,以及歐盟CE認證作自我檢測,在全球超過100多個地區供應,並獲英國國家醫療保健服務系統 (NHS),以及美國、新加坡、澳洲以及更多其他地區的各政府和醫學協會所使用。Flowflex™適合帶有症狀或無症狀的新冠病毒感染患者使用,甚至適用於年齡僅兩歲的兒童。
Flowflex™於2021年10月4日獲美國食品藥物管理局授權緊急使用許可*,助美國在快速抗原測試套裝的供應量上增加一倍,達至每月生產超過2億個測試套裝。
Prenetics行政總裁兼聯合創辦人楊聖武先生表示:「香港現時對快速檢測的需求異常逼切,我們與ACON Bio攜手建立合作夥伴關係,目標是提供數百萬個檢測套裝,並使其成為香港市場上價錢最實惠的 FDA 緊急使用授權快速檢測。毋需專業設備或到訪任何檢測中心,Flowflex™可提供近乎即時的檢測結果,令大眾在探訪家人或朋友前倍感放心,特別是易受感染的人士。」
為了讓公眾更容易獲得測試套裝,Flowflex™相比於香港市場上其他快速測試方法,同樣獲美國食品藥物管理局緊急授權使用而平均售價為港幣$120的產品,其價格明顯更為實惠。
Flowflex™抗原快速檢測套裝售價如下:
1包 - 港幣$75
5包 - 港幣$350(平均每次檢測港幣$70)
5包 - 港幣$1500(平均每次檢測港幣$60)
關於Prenetics
Prenetics 成立於 2014 年,是全球主要的基因及診斷檢測公司,透過專注於預防疾病、診斷測試和個性化護理服務的三大支柱,致力實踐去中心化醫療保健行業的使命,把健康帶到全球數以百萬計的群眾身邊,無論何時何地,任何人士都會得到全面並且簡易的相關服務。在具遠見的創業家楊聖武先生的領導下,Prenetics業務跨越全球九個據點,包括英國、香港、印度、南非和東南亞等,並擁有800多人的團隊。Prenetics開發了消費版基因檢測產品和早期大腸癌篩查測試;提供新型冠狀病毒核酸測試、快速在家診斷檢測和醫學基因檢測。至今,Prenetics已在全球進行了超過800萬次新型冠狀病毒的PCR實驗室檢測。如欲了解更多有關Prenetics的信息,請參閱:http://www.prenetics.com/。
關於Flowflex™
Flowflex™ SARS-CoV-2 抗原快速檢測套裝可識別新冠病毒的蛋白質,並經認證可檢測Omicron變種和其他變種病毒。為容易使用的家用測試,只需15分鐘即可獲得結果,準確度為98.8%,靈敏度為 97.1%,特異性為99.5%。簡單將拭子輕輕伸進鼻子2厘米深,即可非常容易地進行準確測試。
獲美國食品藥物管理局 (FDA) 緊急授權使用,以及歐盟CE認證作自我檢測,並通過新加坡衛生科學局 (HSA) 的特別授權途徑 (PSAR) 獲得臨時在市場推出。Flowflex™已在 100 多個地區供應,並已獲包括香港政府和英國國家醫療保健服務系統 (NHS) 在內的政府和醫學協會廣泛使用。Flowflex™由 ACON Bio開發,ACON Bio總部位於美國,在高質量診斷和醫療設備領域擁有超過27年經驗。