和瑞基因推出可自我迭代的創新"HIFI"技術體系

北京2022年5月19日 /美通社/ -- 全球腫瘤基因檢測行業及癌症早篩賽道的代表性企業和瑞基因於近期正式推出高壁壘的HIFI技術體系。

HIFI 技術體系由 HIFI-det 液體活檢技術和相應的 HIFI-cal 系列算法共同組成。

HIFI技術體系的優點在於能夠通過對標志物和預警預測模型的迭代優化，保持核心模型的迭代性和延展性，自身不斷優化性能、降低技術成本，避免增加組學、維度而導致增本增加的問題，使得早篩技術成本可控。

隨著NGS技術的商業化應用，其能夠同時對數十億個DNA分子進行測序，能夠在不同組學、不同維度觀察到癌症相關生物信息的變化特征，克服了以往單組學研究僅能在某一單一維度獲取信息的不足。不同層次的組學信息相互補足後，能夠提升癌症檢測產品整體的性能。

目前，基於NGS技術平台的多組學癌症研究已經成為全球主要癌症早篩企業應用的主流檢測方式。與此同時，基於不同組學的海量生物信息也對生物信息分析帶來了全新的考驗，相應的分析算法應運而生。

自成立以來，和瑞基因就基於NGS平台通過多組學進行癌症生物標志物的選擇，同時結合相應的深度學習模型，進行從早篩早診、微小病灶殘留、復發監測在內的覆蓋癌症全病程的產品開發。

以2020年8月和瑞基因上市的首個臨床級肝癌早篩產品「 萊思寧」為起點，和瑞基因通過全基因組測序及相應分析算法，對腫瘤早期驅動基因突變、結構變異、表觀遺傳等在內的多組學多維度低頻變異信息搭建預警預測模型，逐步形成了HIFI技術體系。

目前，基於HIFI技術體系 ，和瑞基因已經公布了部分肝癌早篩及多瘤種（肝癌、肺癌、胃癌、結直腸癌、食管癌、胰腺癌）早篩性能數據：肝癌早篩靈敏度達到95.42%，特異性為97.91%；多瘤種早篩靈敏度達到87.58%，特異性達99.09%，數據均達到全球同業領先。

和瑞基因計劃於2022年年內上市基於HIFI技術體系的一次性檢測六大瘤種早篩產品，並預期在未來幾年橫向拓展瘤種，縱向提升性能，持續優化HIFI技術體系，最終實現一次性檢測"20+"瘤種早篩產品的開發及交付。

和瑞基因研究院院長吳佳妍博士表示，基於NGS平台多組學的癌症研究已經成為全球的技術趨勢，「過去幾年中積澱的HIFI技術體系已經展現了優越的性能，我們相信未來癌症早篩乃至癌症全病程的產品形態都將遵循這一思路開展。」

根據目前所披露的數據，在NGS多組學的癌症研究中，和瑞基因已經達到全球領先水平。和瑞基因CEO周珺表示，「作為民族企業，未來和瑞基因除了進行更多前沿技術的開發、轉化外，也會兼顧成本性能的最優解，並聯合保險、互聯網醫療平台在內的各方，打造真正創新可及的癌症防治生態圈。」

關於和瑞基因：

和瑞基因是全球腫瘤基因檢測行業及癌症早篩賽道的代表性企業，秉持"一切腫瘤實現早診早治,所有患者獲得精准治療"使命，致力於為高危人群及患者提供覆蓋腫瘤全病程的分子檢測產品，並攜手藥企等產業上下游探索創新治療手段。和瑞基因已完成雙 CAP認證（北京、福州）和三中心（實驗、超算、研發）布局，產品涵蓋腫瘤遺傳易感檢測、早期篩查、伴隨診斷、療效評估及預後監測，並已服務全國900余家醫院、數十萬名腫瘤患者及高危人群。在癌症早篩領域，和瑞基因依托自主研發的底層通用技術平台率先完成了肝癌早篩大規模前瞻性隊列研究，並在肺癌及多瘤種早篩方面取得突破性研究成果。