VIR-3434在中國的獨家開發和商業化權利將加強公司在乙肝領域的領導地位和強大的臨床管線
Vir的重要合作夥伴關係使多種聯合治療方案成為公司開發HBV功能性治療戰略的一部分
北京和北卡羅萊納州達勒姆市2022年7月4日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences(以下簡稱「騰盛博藥」或「公司」,股票代碼:2137.HK),一家致力於針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業,今日宣佈,作為與Vir Biotechnology, Inc.("Vir",納斯達克股票代碼:VIR)更廣泛合作的一部分,公司行使了其選擇權,獲得VIR-3434在大中華區的獨家開發和商業化權利。這一舉措進一步增強了公司領先的乙型肝炎病毒(HBV)治療候選藥物臨床管線,並作為公司致力於開發HBV功能性治癒療法的一部分,為公司探索潛在的聯合療法提供了更廣泛的選擇。
VIR-3434,亦稱為BRII-877,是一種靶向HBV的廣泛中和單克隆抗體,目前處於2期臨床開發階段。這是騰盛博藥對Vir公司的傳染性疾病項目行使的第二項引進選擇權,公司仍擁有其餘兩項待行使的引進選擇權。
騰盛博藥首席醫學官嚴立博士表示:「通過行使我們對VIR-3434(BRII-877)的選擇權,騰盛博藥進一步鞏固了我們在為中國數千萬HBV患者開發功能性治癒療法的領先地位。Vir 近期公佈的數據顯示, BRII-835(VIR-2218)和 BRII-877(VIR-3434)有相互疊加作用,可顯著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg),無顯著的臨床安全信號。我們相信,這一新項目將進一步加強我們的HBV管線,為所有患者提供更有效、更有保證的HBsAg降低方案。BRII-877(VIR-3434)將融入到我們的創新藥物聯合療法策略中,從而提高在所有患者人群的功能性治癒率。騰盛博藥一直致力於探索一系列的聯合治療方案,我們與Vir 的持續戰略合作夥伴關係,以及持續擴展我們強大HBV管線等舉措,將進一步加強我們對HBV患者的承諾。」
通過利用潛在的聯合療法來開發HBV功能性治癒方案是騰盛博藥獨特的策略。公司目前正在開展BRII-179(VBI-2601)和 BRII-835(VIR-2218)聯合療法,以及BRII-179和/或BRII-835與其他藥物聯合療法等多項研究。騰盛博藥的合作夥伴Vir也在評估VIR-2218(BRII-835)與吉利德的在研藥物TLR-8激動劑selgantolimod(GS-9688)和已批准的PD-1抑制劑nivolumab一起用於HBV治療的2期臨床研究。目前多個涉及BRII-835(VIR-2218),BRII-877(VIR-3434)和BRII-179(VBI-2601)的聯合療法處於2期臨床研究階段。
2018年5月,騰盛博藥與Vir 簽訂合作許可框架協議。根據該協議,騰盛博藥被授予引進若干Vir項目在大中華區的獨家權利的選擇權。2020年6月,騰盛博藥行使其選擇權,獲得在大中華區進一步開發和商業化BRII-835(VIR-2218)的獨家權利 。
根據協議條款,在行使VIR-3434(BRII-877)的選擇權後,騰盛博藥將支付相關選擇權行使費、註冊監管和商業化等里程碑費用,以及基於淨銷售的分級特許權使用費,特許權使用費率介於百分之十幾到百分之二十幾之間,此類特許權使用費率或付款可進行若干特定條件下的減免和抵扣。
關於BRII-877(VIR-3434)
BRII-877(VIR-3434)是一種皮下注射的研究性HBV中和單克隆抗體,旨在阻斷所有10種基因型的HBV進入肝細胞,並降低血液中病毒顆粒和亞病毒顆粒的水平。BRII-877(VIR-3434)結合了Xencor的Xtend ™和其他Fc技術,通過這些改造有希望在感染患者中作為針對HBV的T細胞疫苗,並具有延長的半衰期。
關於騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司(「騰盛博藥」;股份代號:2137.HK)是一家位於中國及美國的生物技術公司,致力於針對中國及全球重大感染性疾病(如乙型肝炎、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染)及其它具有重大公共衛生負擔的疾病(如中樞神經系統 (CNS) 疾病)開發創新療法。欲瞭解更多信息,請訪問www.briibio.com。