- 在各劑量水平的重複給藥中展現驚艷的同類最佳臨床安全性
- 冷腫瘤患者中觀察到被激活的安全抗體穩步增加並展現單藥抗腫瘤活性
- 按計劃將在 2022 年內報告 ADG126 與抗 PD-1 藥物聯合療法的劑量遞增試驗結果,並推進臨床IIa期劑量擴展隊列
中國蘇州和美國聖地亞哥2022年9月10日 /美通社/ -- 天演藥業(以下簡稱「公司」或「天演」)(納斯達克股票代碼:ADAG)是一家平台驅動的臨床階段生物製藥公司,致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。公司今日宣佈,於 2022 年 9 月 9 日至 13 日在巴黎舉行的 2022 年歐洲腫瘤內科學會大會 (ESMO) 上公佈其ADG126 Ib/II 期臨床試驗的第一階段中期數據,以展示該款採用精準掩蔽技術的抗 CTLA-4 安全抗體同類最佳的潛質。
此次海報標題為「一款創新的掩蔽型抗CTLA-4安全抗體ADG126的I期臨床研究數據,針對晚期實體瘤患者展示出其高度差異化的安全性和 藥代動力學(PK)特徵」,覆蓋了其開放標籤、劑量遞增及劑量拓展的I期臨床試驗中首批患者給藥數據。海報展示的 26 名晚期轉移性實體瘤患者的數據,其中大多數 患者(58%)先前接受過三線或三線以上治療,而接近一半 (42%) 患者在先前接受過腫瘤免疫 (IO) 治療後病情進展。
關鍵數據如下:
「ADG126 繼續展示出其驚艷的安全性,同時與目前批准的抗 CTLA-4 療法和其他正在開發的療法相比,其存在著明顯的差異化優勢,即在經過多線治療的冷腫瘤患者中具有抗腫瘤活性,」澳大利亞蒙納士大學醫學教授、澳大利亞勳章獲得者、醫學和外科學士、Neil Beauglehall榮譽教授、Cabrini Health Research團隊主任Gary Richardson博士表示,「此次海報展示了一位卵巢癌患者的引人矚目的治療案例,經過近一年的 ADG126 治療,每三周給藥一次,治療劑量僅為 1 mg/kg,其腫瘤縮小了 22%,同時既定的臨床生物標誌物 CA125 降至正常指標。 這些數據彰顯了該款新型抗體 ADG126 的單藥抗腫瘤活性,也是繼續評估其作為單一療法和與抗 PD-1 藥物聯用的有力支持。」
ADG126與PD-1的聯合治療試驗繼續在美國、中國與亞太地區招募晚期轉移性腫瘤患者,評估ADG126治療目標腫瘤的優化劑量。
安全抗體ADG126將精準掩蔽技術用於親本抗CTLA-4抗體ADG116,以實現腫瘤微環境中的有條件激活,提高治療指數(therapeutic index)並有望進一步解決現有CTLA-4療法中存在的安全問題。掩蔽型ADG126所結合的獨特表位與ADG116相同,通過強力清除腫瘤微環境中的調節性T細胞並發揮部分阻斷效果,穩步積累並延長藥物在腫瘤組織中的暴露從而增強作用,以提升安全性與療效。
關於天演藥業
天演藥業(納斯達克股票代碼:ADAG)是平台驅動並擁有自主平台產出的臨床產品開發階段的生物製藥公司,公司致力於發現並開發以原創抗體為基石的新型癌症免疫療法。借力於計算生物學與人工智能,憑借其全球首創的三體平台技術(新表位抗體NEObody™,安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody™),天演藥業已建立起聚焦於新型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗體產品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作夥伴達成了戰略合作關係,並以其多種原創前沿科技為合作夥伴的新藥研發賦能。
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安全港聲明
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