美納里尼與賽生藥業簽署獨家許可協議

在華開發和商業化Vaborem^®以治療耐藥菌感染

• Vaborem^®是美羅培南和偉博巴坦的專利組合物，有望應對中國日益嚴重的碳青黴烯耐藥肺炎克雷伯菌(CRKP)感染問題
• 該交易充分發揮了Melinta的創新、美納里尼在註冊與產品營銷方面的跨區域專長以及賽生藥業在中國的開發和商業版圖
• 美納里尼將在整個交易期限內獲得總額最高達1.15億歐元的付款，包括里程碑付款和基於銷售淨額的特許使用費

新加坡2022年9月20日 /美通社/ -- 美納里尼集團(The Menarini Group)旗下美納里尼亞太公司(A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd.)與賽生藥業控股有限公司就在華開發和商業化Vaborem^®（美羅培南和偉博巴坦）簽署了一項獨家許可協議。該方案旨在擴大細菌耐藥的選擇，以應對耐藥菌感染尤其是碳青黴烯類藥物耐藥的腸桿菌科細菌(CRE)對公共衛生構成的威脅。目前，Vaborem®在歐盟被用於治療各種適應症，包括複雜性尿路感染(cUTI)、複雜性腹腔感染(cIAI)和醫院獲得性肺炎(HAP)，在美國被批准用於治療cUTI。

Vaborem^®是一種固定劑量的複方制劑，由碳青黴烯類抗菌藥物和可抑制A類和C類絲氨酸β-內醯胺酶的新型苯硼酸β-內醯胺酶抑制劑組成。它能保護美羅培南不被絲氨酸碳青黴烯酶降解，恢復其對碳青黴烯耐藥菌株的活性，並被專門用於抑制CRE，包括常見的肺炎克雷伯菌碳青黴烯酶(KPC)產生的細菌。

CRE感染已成為全球範圍內的重大挑戰，被世界衛生組織列為最需要新抗菌藥物的三大病原體之一。目前，CRE感染病死率居高不下，患者住院時間很長，費用也在增加。中國細菌耐藥監測網(CHINET)的數據顯示，過去十年碳青黴烯耐藥肺炎克雷伯菌(CRKP)感染在中國的檢出率急劇上升。迄今為止，針對CRE感染的藥物很少，而且現有的治療方法往往存在明顯的毒性和不理想的藥代動力學參數。

賽生藥業總裁兼首席執行官趙宏表示：「我們很高興能與美納里尼合作，在中國開發和商業化Vaborem^®，為重症患者帶來更多的治療選擇。這次合作對賽生藥業的產品開發和商業化能力給予了認可，也有助於公司夯實在感染病領域的戰略部署。我們與海外夥伴積極合作，將國際先進治療方案引入中國，同時為全世界患者提供高品質的創新藥。」

根據許可協議，美納里尼將在整個交易期限內獲得包括所有里程碑款和銷售許可費在內的付款。賽生藥業將負責出資推進Vaborem^®的本地臨床開發以及商業化。為了方便中國患者的使用，賽生藥業將在中國當地進行臨床試驗，並推動獲批上市。

美納里尼亞太公司首席執行官Maurizio Luongo表示：「這標誌著美納里尼在為患者拓展致命性疾病的治療方面向前邁出了重要的一步。與賽生藥業的合作將為患者提供更多的抗感染治療機會，特別是那些已出現嚴重耐多藥性的感染患者。這種夥伴關係也表明我們與Melinta Therapeutics一樣，堅持以患者為中心的目標。美納里尼將繼續物色創新資產，通過擴大直接業務地域範圍以及謀求外部合作，加強我們的產品陣容。」

2018年，美納里尼從Melinta Therapeutics獲得了在歐洲、獨立國家聯合體和包括亞太地區68個國家推廣和銷售Vaborem^®（美羅培南和偉博巴坦）的獨家權利。

Melinta Therapeutics總裁兼首席執行官Christine Ann Miller表示：「我們的使命是為急症和重症患者提供創新療法。我們很高興通過與美納里尼的合作，公司的優秀產品能夠很好地幫助那些需要我們療法的中國患者改變人生。」

關於美納里尼亞太公司 美納里尼亞太公司隸屬於美納里尼集團，該集團是全球最大的意大利生物製藥公司，有著超過135年的歷史，在140多個國家擁有17000多名員工。在亞太地區，美納里尼在13個主要醫療保健市場設立了分公司，擁有3500多名員工，致力於成為醫療保健解決方案和服務的領先供應商，以改善人們的生活。美納里尼亞太公司業務遍及整個價值鏈，包括臨床開發、監管活動、市場推廣和銷售，在消費者健康和處方藥方面擁有多個專有和合作品牌。有關美納里尼亞太公司的更多信息，請訪問：https://www.menariniapac.com/ 

關於賽生藥業控股有限公司 賽生藥業控股有限公司（簡稱「賽生藥業」，港交所股份代號：6600）是一家擁有癌症和嚴重感染創新療法開發和商業化集成平台的全球生物製藥公司。以創新引領戰略轉型，公司已建立起了具有差異化優勢的產品組合，包括多款First-in-class與Best-in-class潛質產品。秉懷「給生命以希望」的初心，賽生藥業堅持以患者健康為己任，提供符合國際標準的醫療產品及服務。有關賽生藥業的更多信息，請訪問：http://www.sciclone.com/ 

關於Melinta Therapeutics
Melinta Therapeutics, LLC為急性和危及生命的疾病患者提供創新療法。公司的產品組合目前包括六種處於商業化階段的產品：Baxdela^®（德拉沙星）、Kimyrsa^®（奧利萬星）、注射用Minocin^®（米諾環素）、Orbactiv^®（奧利萬星）、TOPROL-XL^®（琥珀酸美托洛爾）和Vabomere^®（美羅培南和偉博巴坦）。Melinta還與Cidara Therapeutics簽署了一份許可協議，獲得在美國推廣和分銷開發候選藥物rezafungin的權利。

Melinta對醫療機構及其服務的患者做出了無與倫比的承諾，致力於確保所有有需要的人都能獲得他們開發的治療產品。Melinta利用其不斷壯大的產品組合為需求未得到滿足的患者提供服務，以產生意義最深遠的影響。Melinta不斷創新，同時始終關注最重要的一點：患者。有關Melinta的更多信息，請訪問：https://melinta.com/