歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11遞交美國新藥臨床試驗申請

-- ASC11是自主研發的靶點為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物

-- 在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLpro抑制劑相比，ASC11顯示出更高的抗新冠病毒活性

-- 歌禮擁有ASC11的全球知識產權

中國杭州和紹興2022年11月2日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）今日宣布在新藥臨床試驗申請前溝通會議(Pre-IND consultation)後，歌禮已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11的新藥臨床試驗(IND)申請。

在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中，與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其它3CLpro抑制劑相比，ASC11顯示出更高的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中，ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。

ASC11是利用包括分子模擬對接在內的多種專有技術自主研發的口服小分子候選藥物。歌禮已在全球范圍內遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請。

截至今日，歌禮已完成ASC11所有新藥臨床申報研究，包括在大鼠和犬中符合藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)的毒理研究。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行布局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中占據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

欲了解更多信息，敬請登錄網站：www.ascletis.com。

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