藹晨醫療宣佈台灣FDA批准MINI WELL系列EDOF人工晶狀體和MINI 4 Ready人工晶狀體用於白內障治療

上海2023年3月20日 /美通社/ -- 藹睦醫療與 SIFI S.p.A.（以下簡稱「SIFI」）聯合在華成立的合資公司Affamed Technologies即藹晨醫療今天宣布，公司開發的景深延長型（Extended Depth-of-Focus, 以下簡稱「EDOF」）人工晶狀體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC，以及單焦點人工晶狀體MINI 4 Ready獲得台灣食品藥物管理署批准，用於白內障手術治療。

MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC是老視矯正人工晶狀體，通過白內障手術植入後，為患者提供遠、中、近不同距離下能夠自然過渡的良好視力，增加了視物時的景深。MINI WELL TORIC同時具有矯正術前3.0D及以下角膜散光的功能。這三款晶體代表了目前最先進的白內障屈光解決方案，可以矯正近視、遠視、老花眼及角膜散光，幫助患者實現術後脫鏡，並在各種光線條件下帶來高質量的全程視力。MINI 4 Ready是一款單焦非球面人工晶狀體。

Affamed Technologies總經理韓奕博士表示：「很高興我們這一系列人工晶狀體距離台灣的白內障病人和醫生又近一步，尤其是三款高端創新型晶體MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC。這三款晶體的功能特性，能給病人在術後的日常工作和生活提供更多便利。」

藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示：「近期這些注冊批准的獲得，是公司發展的重要裡程碑，也彰顯了藹睦醫療致力於在大中華區開發和商業化高質量、差異化治療方案的決心。我們期待產品不久的將來在台灣上市，以高質量視覺惠及患者。」

關於MINI WELL EDOF人工晶狀體 
MINI WELL EDOF人工晶狀體由總部位於意大利的國際領先眼科公司SIFI研發，是面向大中華市場的創新人工晶狀體，同時還是針對折射型、衍射型和混合型單/雙/三焦點人工晶體以及衍射型 EDOF人工晶狀體很好的替代方案。MINI WELL是首款用於矯正老視的漸進式EDOF非球面人工晶狀體，通過微小切口植入眼後房的囊袋內。MINI WELL人工晶狀體適用於白內障摘除術後需要一期植入人工晶狀體的伴有或不伴老視成人患者的視力矯正，和經屈光性晶狀體切除術治療的期望在遠近視力上降低對眼鏡依賴度的成人老視患者的視力矯正。MINI WELL是全球首款基於波前相差引導技術的 EDOF人工晶狀體，可幫助患者在遠、中、近不同距離下都獲得高質量視力，可實現40cm距離下閱讀流暢度的提升及視力從近到遠的平滑過渡，同時將對比度敏感度控制在正常范圍內，幾乎可以忽略光暈和眩光帶來的影響，所有這些優勢都能夠帶來更高的患者滿意度。

關於MINI WELL PROXA EDOF人工晶狀體
MINI WELL PROXA 的光學設計是為了彌補EDOF人工晶狀體普遍存在的近視力不足的短板。在和MINI WELL具有同等優異光學性能的基礎上，MINI WELL PROXA可以保證在脫鏡狀態下30-35厘米更近距離的正常閱讀能力。

關於MINI WELL TORIC EDOF人工晶狀體 
MINI WELL TORIC是MINI WELL的散光矯正型號。除具有MINI WELL所有光學特性之外，特殊設計的環曲面後表面可以矯正術前3.0D及以下的角膜散光。

關於MINI 4 Ready 人工晶狀體 
MINI 4 Ready 是一款單片式、紫外濾過非球面單焦點人工晶狀體，可用於成人白內障手術後的晶體替換。

關於藹晨醫療 
藹晨醫療成立於 2021 年，是藹睦醫療和總部位於意大利國際領先的眼科公司 SIFI的合資公司，致力於在大中華區市場開發、生產和銷售創新的高端人工晶狀體。

關於藹睦醫療 
藹睦醫療是一家處於臨床階段的創新醫藥公司，致力於開發和商業化革新性藥物、數字療法和醫藥器械產品，以滿足大中華地區和全球患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求。