凌科藥業宣佈LNK01003在Ⅰ期健康人試驗中取得積極結果

杭州2023年4月4日 /美通社/ -- 凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱「凌科藥業」）是一家處於臨床階段的創新藥研發公司。公司今日宣佈其創新的腸道限制性JAK抑制劑LNK01003已於近日在中國完成Ⅰ期健康人試驗，研究結果顯示其在安全性、耐受性、藥代動力學方面均表現良好。

LNK01003是由凌科藥業自主研發的一款具有腸道限制性的口服小分子JAK抑制劑，擬用於治療潰瘍性腸炎等相關疾病。作為代表性的第三代JAK抑制劑，LNK01003具有同類首創（First in Class）的潛力。限製藥物僅僅暴露在胃腸道中並結合高系統清除率可以大幅減少系統性免疫抑制而帶來的潛在副作用。並且，由於藥物富集於消化道組織中，可以更大限度地抑制IBD相關的炎症細胞因子。因此，LNK01003可以潛在地提高藥物療效。本試驗是一項評價LNK01003在健康受試者中隨機、雙盲、安慰劑對照的單次、多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學和食物影響的I期臨床研究。本研究共入組105例健康受試者。試驗結果顯示LNK01003安全性及耐受性良好，各劑量組均耐受，未觀察到SAE（嚴重不良事件），也未發生導致停藥或提前退出的TEAE（給藥後出現的不良事件）。

凌科藥業共同創始人、執行副總裁和化學部負責人Michael  Vazquez博士表示：「我們非常高興看到了LNK01003在I期健康人試驗中的良好表現。LNK01003是專門設計為胃腸限制性的藥物，臨床前研究表明，這種化合物具有良好的細胞滲透性並且可以在體內血液循環中快速清除，從而將藥物限制在腸道內，減少全身繫統性藥物曝露量，進而降低副作用。我們期望通過降低系統藥物暴露量的方法來提高藥物的安全性。我們將繼續推進LNK01003的臨床開發，並期待它在患者試驗中的表現。」

凌科藥業首席開發官吳昱博士表示：「LNK01003是一款具有腸道限制性的第三代JAK抑制劑，其在健康受試者的單次和多次劑量遞增試驗中都具有良好的PK特性和耐受性，這是我們在腸道限制性JAK抑制劑研究中的一個重要里程碑。目前LNK01003針對潰瘍性結腸炎的臨床Ⅱ期研究已經開始，由知名的中山大學附屬第一醫院的消化內科首席專家陳旻湖教授領銜，在全國多家臨床中心進行。我們將加強對這一優異的化合物的開發力度，希望為全球患者提供更多的治療選擇。」

關於凌科藥業：

凌科藥業成立於2018年，由來自輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）和強生（Johnson & Johnson）的資深藥物研發專家和高管共同創立，是一個臨床階段的新藥研發公司。公司致力於發現和開發用於治療癌症以及免疫和炎症性疾病的創新藥物。在更高目標的驅動下，凌科藥業旨在成為市場領導者，通過開發創新療法，滿足未被滿足的臨床需求。至今為止，凌科藥業已經開發出多款自主研發的臨床新藥，並獨立或攜手國內外合作夥伴在全球展開了多個臨床實驗。如需瞭解更多關於凌科藥業的信息請訪問：https://www.lynkpharma.com。