2012中國藥品生產與品質管制峰會即將召開

-- 切實有效實行品質管制體系 提高執行新版GMP水準

上海2012年8月22日電 /美通社亞洲/ -- 由 CPhI Conferences 舉辦的「2012中國藥品生產與品質管制峰會」將於2012年11月6-7日在中國蘇州召開。

新版 GMP 已於2011年3月1日起正式實施。全國接近5000家製藥企業中，截至2011年底，通過新版 GMP 的企業只有154家。新版 GMP 要求血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業，必須在2013年12月31日前達到新版 GMP 的要求；其他類別藥品的生產，必須在2015年12月31日前達到要求。

中國5000多家藥品生產在進行硬體、軟體更新時，面臨著諸多挑戰：

• 如何理解新版藥品 GMP和藥品品質管制體系之間的關係？
• 如何實際有效的措施建立完善品質管制體系？
• 如何處理生產過程中的偏差、變更？
• 如何在新版 GMP 標準下完成無菌製劑的工藝驗證與品質提高？
• 在進行更新改造時無法做到成本與品質的平衡。

2012中國藥品生產與品質管制峰會將邀請120+位來自政府機構、藥品生產企業、設備技術供應商的決策者共聚此次盛會，深入探討品質管制體系、原料藥生產、固體製劑生產、無菌製劑生產等業內熱點議題，為中國從事藥品生產的專業人士提供交流與展示的平臺，促進交流與合作。

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