卡樂康質量源於設計專長助製藥商遵守 FDA 新規

卡樂康為客戶提供重要經驗，有助於制藥商開展質量源於設計活動

賓夕凡尼亞州西點2012年9月20日電 /美通社/ -- 面向製藥和營養補充品行業開發與支持薄膜包衣及其它賦形劑的全球領導者卡樂康公司 (Colorcon, Inc.)（網址：http://www.colorcon.com ）今天宣佈，該公司為客戶提供在薄膜包衣配製與加工應用方面的重要專業知識，從而有助於製藥商開展質量源於設計 (Quality by Design, QbD) 活動。從2013年1月起，美國食品及藥物管理局 (FDA) 希望製藥商在其簡略新藥申請 (Abbreviated New Drug Applications, ANDA) 中執行質量源於設計的相關規範。美國食品及藥物管理局的質量源於設計規範為製藥產品開發與生產提供指導，旨在促進藥品設計與加工，從而较大程度地保證其療效和安全性，同時提升藥品製造工藝。

卡樂康公司薄膜包衣部總經理 Kamlesh Oza 表示：「50多年來，卡樂康一直是全配方薄膜包衣系統開發方面值得信賴的業內領先合作夥伴，並與配方設計師和藥品生產商開展合作，同時提供卓越的技術支持。在為客戶提供有關薄膜包衣質量源於設計規範的業內領先的深入洞察力方面，卡樂康以豐富的經驗處於領先地位。卡樂康全球各地的製藥廠採用質量源於設計規範開發和製造優質的歐巴代® (Opadry®) 全面配製薄膜包衣產品及系統，而該產品及系統品質如一，預測性強，性能穩定並且嚴格把關。各製藥企業在熟悉該規範後，將信心大增。」

隨著該公司客戶為滿足美國食品及藥物管理局新規期待而開展準備工作，卡樂康將為其提供有效的資源。此外，為向其客戶提供重要的技術知識，該公司舉辦了有關製藥行業質量源於設計為主題的一系列研討會。查看之前的研討會詳情，請瀏覽：http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars。

卡樂康簡介

卡樂康是面向製藥和營養行業開發、供應和支持配方產品的全球領導者。該公司的核心業務包括薄膜包衣、緩控釋技術、功能性賦形劑以及片劑設計服務。卡樂康在全球各地設有18個技術服務實驗室，擁有1200多名員工為其客戶群提供專門服務。

查詢詳情，請瀏覽：http://www.colorcon.com。

聯繫人：

Diane Reitter
全球公關部總監
電郵：dreitter@colorcon.com
電話：+1-215-661-2639