Zydus 推出印度首個上市的新型化學藥 Lipaglyn，取得突破性進展

印度孟買2013年6月5日電 /美通社/ --

Lipaglyn™ 是全球首個獲批的 Glitazar 類藥物，也是首個由一家印度製藥公司本土發現和開發的新型化學藥

Zydus Group 宣佈其研究工作取得了突破性進展，推出了一款旨在治療僅使用他汀類藥物無法控制的II型糖尿病血脂異常或高甘油三脂血症的新型藥物 Lipaglyn™ (Saroglitazar)。該藥已經獲得印度藥品管理總局 (DCGI) 批准在印度推出。通過在一個分子中提供降血脂與降血糖雙重效果的新型作用機制，Lipaglyn™ 是首款在全球各地獲批的 Glitazar 類藥物。

糖尿病血脂異常是指患有糖尿病的病人同時伴有血液中總膽固醇水平升高，「壞的」低密度脂蛋白膽固醇和甘油三脂升高以及「好的」高密度脂蛋白膽固醇濃度降低的現象。預計約85%至97%的糖尿病人存在糖尿病血脂異常。非噻唑烷二酮類藥物 Lipaglyn™ 是獲批治療糖尿病血脂異常的首個療法。

ZydusCadila 主席兼董事總經理 Pankaj Patel 先生表示：「Lipaglyn™ 為糖尿病血脂異常病人提供一天一次的口服療法，能夠同時控制血脂和血糖參數。」Patel 先生補充說：「在從概念到推出的各個階段採用簡單的分子開發成功產品一直是我們的夢想。今天我們終於夢想成真。這是一個重要的突破，我希望將此獻給藥品開發領域的所有印度研究科學家。」

Lipaglyn™ 由該集團專門的新型化學藥研究部門 Zydus Research Centre 開發，是同類较佳的創新，擁有獨特的細胞作用機制。該分子與 PPAR alpha 同工型的親和力較強，與核受體亞科 PPAR gamma 同工型的親和力較弱，在控制血脂和血壓方面顯示了很好的效果，而且不會產生副作用。該藥的臨床研究申請於2004年提交。

Lipaglyn™ 的新藥申請以一個全面的臨床開發計劃為基礎，包括 I 期、II 期和III 期臨床試驗，為期八年。將 Pioglitazone 作為糖尿病人參照藥品的首個三期計劃結果表明 4 mg 劑量的Lipaglyn™可以降低甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇水平，並且提高高密度脂蛋白膽固醇水平，而且還可以降低空腹血糖和糖化血紅蛋白 (HbA1c)，從而確定了其可以同時降低糖尿病人血脂和血糖的有益效果。Lipaglyn™ 的推薦規格為4 mg 片劑。

ZydusCadila 簡介

ZydusCadila 是一家全球性製藥公司，總部位於印度艾哈邁達巴德。該集團致力於發現、開發、生產和銷售各種醫療保健療法。該集團在各個臨床開發階段共有20個發現研究計劃，其營業額的7%用於研究。Zydus Research Centre 擁有400多個研究科學家，從事新型化學藥研究。