初步結果顯示 Cardioband 瓣環成形術系統極具前景

11名病人通過該系統進行經導管二尖瓣修復

以色列 Or Yehuda 2013年10月24日電 /美通社/ --

Valtech Cardio 將在經導管心血管治療 (TCT) 學術年會上公佈 Cardioband™ 可行性研究的臨床最新進展

致力於開發二尖瓣修復與置換解決方案的醫療設備公司 Valtech Cardio Ltd 今天宣佈，11名病人已經在歐洲三大醫學中心接受了該公司的經導管（經股路徑）Cardioband™ 瓣環成形術系統 (Annuloplasty System) 的治療。

（圖片：http://photos.prnewswire.com/prnh/20130516/613819）

有關 Cardioband 研究的臨床最新進展定於10月30日-31日在三藩市舉行的第25屆經導管心血管治療學術年會上公佈（請看以下詳情）。

Cardioband 設備能夠進行經導管二尖瓣反流 (MR) 修復，從而避免心內直視手術和使用心臟體外循環機。另一個好處是在心臟不停跳的情況下，調整 Cardioband 大小，從而實現较佳修復結果。重要的是，Cardioband 的形式與臨床功能與當今外科手術的護理標準瓣環成形環非常類似。

作為目前正在進行的多中心研究的一部分，病人在漢堡的 Asklepios Klinik St. Georg 心臟中心、巴黎的 Bichat-Claude Bernard Hospital 和米蘭的 San Raffaele Hospital 接受了治療。研究的目的是瞭解 Valtech 的經股路徑 Cardioband 瓣環成形術系統對於進行心內直視手術風險高的功能性二尖瓣反流病人的安全性。該研究主要瞭解主要心血管不良事件 (MACE) 的總體發生率，直至病人出院及術後30天。

Valtech 醫療總監 Francesco Maisano 博士表示：「設備的安全性十分驚人。通過對這11名病人的觀察，Cardioband 設備展示了非常高的安全性，迄今為止沒有出現主要心血管不良事件。Cardioband 是最具前景的二尖瓣修復技術。早期結果十分良好，大部分病人的二尖瓣反流情況顯著降低。」

植入 Cardioband 系統的病人的二尖瓣環大小減小了，並且對合高度有所增加。迄今為止，兩名病人完成了6個月的跟進調查，表明了重度二尖瓣反流和中度二尖瓣反流情況得到了穩定的改善；九名病人不再有中度二尖瓣反流情況，甚至沒有二尖瓣反流。

巴黎 Bichat-Claude Bernard Hospital 首席研究員 Vahanian 教授對五名病人進行了植入治療。Vahanian 教授表示：「我們一直在期待能夠與高效的外科技術同樣有效的經導管二尖瓣反流治療方法。我們目前獲得的 Cardioband 初步研究結果表明，Cardioband 能夠做到。」

漢堡 Asklepios Klinik St. Georg 心臟中心首席研究員 Karl-Heinz Kuck 教授表示：「Cardioband 瓣環成形術系統為存在較高手術風險的病人提供了一個卓越的替代方案。這種治療方法不僅安全，並且有望成為首要的介入治療方法。」

Valtech Cardio 計劃在未來幾個月內擴大研究範圍，招募歐洲更多的領先心臟中心加入。試驗數據將用於支持和獲得 CE 認證以及其它國際監管機構的批准。註冊預計將於2014年上半年完成。

以下 Cardioband 系統相關的會議將於經導管心血管治療學術年會期間舉行：
2013年10月30日（週三）
地點：Moscone North, Lower Level, Room 135
會議：Selected Translational Topics II. Catheter-Based Mitral Valve Intervention（二尖瓣導管介入）
早上10:24，Percutaneous Annuloplasty: The Valtech Cardioband Approach（經皮瓣環成形術：Valtech Cardioband 方法）
Francesco Maisano

2013年10月31日（週四）
地點：Moscone North, Lower Level, Presentation Theater 4
會議：Edited Taped Cases III
早上10:00-10:30，Transfemoral Cardioband Mitral Annuloplasty System（經股路徑 Cardioband 二尖瓣瓣環成形系統）
Francesco Maisano